药融咨询-以终为始+,数据助力高质量立项.docx

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药融咨询-以终为始+,数据助力高质量立项

“以终为始”,

数据助力高质量立项

药融咨询2024年5月

目录

01.选择“什么样”的新药项目?

02.从哪些方面去评估拟立项/引进的新药项目?

03.仿制药产品线设计需要考量哪些方面?

04.从哪些地方去获取这些信息?

05.立项案例分析及高质量立项要点总结

病毒/细胞工艺研究选择疾病基因功能研究上市后监测Ⅳ期临床质粒工艺研究Ⅰ期临床到Ⅱ期临床Ⅱ期临床到Ⅲ期临床注册与上市

病毒/细胞工艺研究

选择疾病

基因功能研究

上市后监测Ⅳ期临床

质粒工艺研究

Ⅰ期临床到Ⅱ

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