医药生物行业深度报告：阿尔茨海默血液检测进入集中突破期，国内市场规模有望达百亿级别.pdf

医药生物行业深度报告

正文目录

1AD患者基数庞大，临床和社会需求极高，早诊早治是目前缓解AD问题给出的最佳答案4

2诊断早期AD的金标准：PET分期以及CSF体液检测对生物标志物的精准定位5

2.1PET可直接反映AD的病理变化，但价格昂贵，不适合大规模筛查6

2.2脑脊液（CSF）通过标志物检测可精确反映脑组织病理改变，但侵入性高，患者接受度低7

2.3血检AD标志物纳入新指南，早期AD患者迎来福音8

3AD血检研发加速推进，市场即将崛起，国内外企业竞相角逐8

3.1国外IVD企业强强联合，共同开发AD血检产品9

3.1.1Quanterix联合强生子公司推出p-Tau217血检产品被FDA授予“突破性器械”认证9

3.1.2罗氏联合礼来共同推出ElecsyspTau217获的FDA“突破性设备”认定10

3.1.3卫材加大对C2N投资开发Precisity血液测试产品10

3.2国内AD血检：诺唯赞领先上市，多家企业纷纷入局10

3.2.1诺唯赞阿尔茨海默病六项检测试剂盒同步获批上市10

3.2.2亚辉龙寻求差异化策略，布局全新检测指标CD14611

3.3血检未来有望成为主流检测早期AD手段，占据主要市场份额，国内市场规模可达332.87亿元人民币11

2敬请关注文后特别声明与免责条款

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医药生物行业深度报告

图表目录

图表1:不同年龄AD患者占比4

图表2:中国60岁以上阿尔茨海默患者人数预测（万人）（2023-2050）4

图表3:AD检测方式5

图表4:阿尔茨海默病靶点为Aβ的PET检测研发及上市进度6

图表5:阿尔茨海默病靶点为Tau蛋白的PET检测7

图表6:2023AD协会国际会议（AAIC）将血检纳入指南8

图表7:美国AD血检研发进展9

图表8:国内上市企业阿尔兹海默症的血液检查研发进展10

图表9:诺唯赞阿尔茨海默病六项检测试剂盒获得二类医疗器械注册证11

图表10:国内血检市场规模测算（亿元）12

3敬请关注文后特别声明与免责条款

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医药生物行业深度报告

1AD患者基数庞大，临床和社会需求极高，早诊早治是目前缓解AD

问题给出的最佳答案

人口快速老龄化，带来的一个主要疾病就是阿尔茨海默症，患者在认知、记

忆、自主行为等能力上会出现持续衰退。根据国际阿尔茨海默病协会(ADI)报

告，在2015年全球阿尔茨海默病(AD)等痴呆患者人数高达4680万，预计到

2030年达7470万人，2050年则增加至1.3亿。随着人口老龄化的发展，国内

AD患者数量也将维持增长态势。2023年流行病学调查指出中国60岁以上人口

中痴呆患者约1507万，其中AD约983万人，预计到2050年，我国60岁以上