《生物医学中心实验室建设与管理要求》.docx

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FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTCMBA

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FORMTEXT?????团体标准

T/FORMTEXTCMBAFORMTEXTXXXX—FORMTEXT2024

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生物医学中心实验室建设与管理要求

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FORMDROPDOWN

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FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT中国医药生物技术协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/CMBAXXXX—2024

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生物医学中心实验室建设与管理要求

范围

本文件规定了生物医学中心实验室的建设要求和管理要求。

本文件适用于新建或改扩建生物医学中心实验室（生物安全防护水平为一级或二级）的建设与管理，其他生命科学实验室参照使用。

本文件不适用于第三方检测实验室、临床检测实验室以及药物研究实验室等非开放共享的科研公共实验室。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB50016建筑设计防火规范

GB/T50346生物安全实验室建筑技术规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

生物医学中心实验室centrallaboratoryofbiomedicine

从事医学、生物和科学技术研究的，符合国家生物安全防护水平为一级或二级的科学实验场所，24小时开放的科研公共平台。不包含第三方检测实验室、临床检测实验室以及药物研究实验室等非开放共享的科研实验室。

建设要求

建筑设计

应根据生物安全风险评估确定实验室生物安全等级。

生物安全防护水平为一级的生物医学中心实验室，可按照生物安全二级实验室（BSL-2实验室）要求进行设计建造；生物安全防护水平为二级的生物医学中心实验室，应按照BSL-2实验室要求进行设计建造。

实验室总建筑面积宜按照人均15m2～20m2计算，包括实验室区、办公区和生活区等所有区域。

在设计时，应考虑影响实验室使用效率和安全生产的因素，如空间布局、实验台、储物柜、通风设施、照明、承重、应急设施和污水排放等；根据实验功能模块及设备放置的需要，应考虑空间的合理化分配。

接触到污染物的实验室应安装洗手池，宜采用感应水龙头，洗手池应是独立专用的。

在有需要消毒的区域（如细胞培养室）应安装紫外线灯，固定紫外灯管的吊装高度为1.8m～2.2m，安装数量为平均1.5W/m3。

主体结构

根据使用功能要求，实验室主体建筑应符合GB/T50346的规定。

实验室楼面活荷载设计应为400kg/m2～600kg/m2。应根据仪器实际载重量，按需加固楼板承重。

示例：-80℃冰箱的空载重量为375kg，满载时为550kg。

室内墙壁表面应光洁、易于清洁、光滑平整无死角、且易于消毒，密封性较好；墙壁材料可采用彩钢板和铝合金型材等。

地面可采用聚氯乙烯（Polyvinylchloride,PVC）卷材或自流坪地面等便于清扫、耐磨、耐腐蚀、防静电的材料。

实验室可不吊顶，特别是使用可燃气体的实验室不建议吊顶；如果有需要，可采用石膏板、铝扣板或彩钢板进行吊顶。

实验室操作区的层高不应低于2.5m。

实验室噪声应低于55db；放置机械设备的实验室应低于70db。

实验室的照度标准值为300lx，规定照明功率密度值（LPD值）不应大于11W／m2。

场地规划

基本要求

实验室宜设置在楼宇的顶层，便于排风。

实验室内的生活区与实验区应严格区分。

生活区、办公区

生活区可配置储物柜、饮水设备、微波炉、冰箱以及感应开关、洗手池等设施设备，并配备生活垃圾桶。

共享办公区的座位数与流动实验室人员数量比例应至少为1:2。

实验区

应根据实验流程设计实验室功能模块，以方便使用为原则；宜设置开放式实验空间，若非实验功能所必需，可不分隔实验区域。生物医学中心实验室应设置包括但不限于以下功能模块：

分子生物学实验室；

细胞生物学实验室；

免疫组化实验室；

显微镜/电子显微镜实验室；

精密仪器实验室；

其他功能实验室。

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