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示范文本
说明：本示范文本内容请根据市级情况填写，不可生搬硬套，不适用或无相应内容请填“——”。
医疗器械经营企业许可证
备案材料
××市健康医疗器械有限公司
2014年6月
××市健康医疗器械有限公司
备案材料目录
序号材料名称页码
1医疗器械经营备案表
2营业执照复印件
企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人的身份证、
3
学历、职称证明复印件
4企业组织机构与部门设置说明
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实
5际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋
产权证明文件）复印件
6企业经营设施、设备目录
7企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8经办人授权证明及其他证明材料
2
江苏省第二类医疗器械经营备案表
备案类型■首次备案□变更备案□取消备案
××市健康医疗器械有营业执照
企业名称320××××××××
限公司注册号
组织机构代码×××××××—×成立日期2014年6月1日
住所××市人民路×××号营业期限30年
□批发□零售■批零认缴注册
经营方式100万元
兼营资本
年医疗器械年医疗器械
500万元400万元
工业总产值经营总额
经营许可证件■无□有经营许可证编号——
生产备案/■无□一类生产备案号
许可证件□二类□三类生产许可证编号
邮编215×××
经营场所××市人民路×××号
联系电话
库房地址××市人民路×××号
属地县（区）××县
人员情况姓名身份证号学历职称
法定代表人或投
资人
企业负责人
质量负责人
姓名身份证号联系电话电子邮件（必填）
联系人
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