YY/T 1902-2024医用血浆速冻机.pdf

JCS11.100

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1902一2024

医用血浆速冻机

Medicalplasmaquickfreezer

2024-02-07发布2026-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1902-2024

目次

前言…………………..……………·……..I

1范阁…··

2规他11引用文件－

3~捕和l);E义…··

,I产品分类…··.………2

5要求………………………3

6试验方法…………………5

参考文献……·…10

YY/T1902-2024

前言

本文件技·!mGB/T1.12020《标准化工作导则第1部分·标准化文件的结仰和起草规则》的规

定起草；．

请注1J、本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件刷国家药品监督管理局挺巾。

本文件E8全国测堡、校市l乎n实验室电器设备安全标准化技术委员会l运用设备分技术委员会

SAC/TC338/SC1）归口．

本文件起尊单位·辽宁省医疗器械检验检测院、.It京市医疗然械险验研究院（北京市医用生物｜防护

装备检验研究中心久安徽省食品药品检验研究院、山东省医疗掷械和药品包装检验研究院、北京大学第

三医院、青岛海尔生物阪疗股份有限公司、武汉贝索阪疗苦苦械有限公司、郑州飞龙医疗设备有限公司、冰

山松r-t生物科技（大连〉有限公司、啡’科类主E低温科技股份有限公司。

本文件主要.iii:尊人·杨梅、王I鄂、1马磊、赵永昕、张克、王冬、矫强、贫抱春、l叶小知11、｜珠海湾、金灿、申彦

魁、刘发枝、曲耀辉、袁顺涛、姚本挠、苏阶’｜华．

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医用血浆速冻机

1范国

本文件规定了医阴血浆速冻饥（以下简称速冻饥）的产品分类、要求．捎述了相应的试验方法．

本文件适用于医用血浆速冻机。

本文件不适用丁·采用犬合式和凤冷式以外其他传热方式的速冻机。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性号lfl!i而向成本文件必不可少的条款．其中，注目期的引用文

件，仅i蛊日期对应的版本适用于本文件；不就臼朔的引用文件，其是新版本（包指所有的修改单〉适用于

本文件。

GB4793.l测盘、控制和实验室m咆气设备的安全要求第l部分：通m要求

GB/T14710阪用电苦苦环缆lJ!(求及试验方法

GB/T18268.1测量、校制和l实验室用的电设备咆磁兼容性要求第1部分·通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用守本文件．

3.1

医用血浆速冻机m创licalplasmaquickfree髦的

用来快i主冻结fill浆制品的医用设备．

3.2

夹合式（平板式）医用血浆速冻机cli1-on(flat-plate)medicalplas