零售药店药品经营质量管理规范概述.pptx

零售药店药品经营质量管理规范概述

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第一章总则

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第二章药品采购

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第三章药品储存

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第四章药品陈列

第五章药品销售

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第六章其他规定

零售药店药品经营质量管理规范概述

《药品经营质量管理规范》(GSP)是中华人民共和国的一项药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内药品经营企业

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它旨在通过对药品采购、储存、陈列、销售、配送等环节实行全面质量管理，确保药品在流通和使用过程中的质量

以下是关于GSP的主要概述

第一章总则

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第一章总则

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GSP是药品经营质量管理的基本准则：包括药品采购、储存、陈列、销售、配送等环节

GSP的目的是通过控制药品经营过程中的风险：保证药品的质量

药品经营企业应当按照GSP的要求：建立健全的药品经营质量管理体系，并严格执行

第二章药品采购

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第二章药品采购

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药品经营企业应当建立药品采购制度：明确采购流程和标准

药品经营企业应当从合法的供应商处采购药品：并确保供应商具有合法的资质和信誉

药品经营企业应当对采购的药品进行质量检验或者审核：确保所采购的药品符合质量标准

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第三章药品储存

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第三章药品储存

药品经营企业应当建立药品储存管理制度：确保药品的储存条件符合规定

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药品经营企业应当根据药品的特性和储存要求：分别存放于常温区、阴凉区和冷藏区

B

药品经营企业应当定期对药品储存环境和设备进行检查和维护：确保其符合规定要求

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第四章药品陈列

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第四章药品陈列

2024-5-3

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药品经营企业应当建立药品陈列管理制度：确保药品陈列符合规定

药品经营企业应当将药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药等分类陈列

药品经营企业应当定期对药品陈列环境和设备进行检查和维护：确保其符合规定要求

第五章药品销售

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第五章药品销售

药品经营企业应当建立药品销售管理制度：明确销售流程和标准

药品经营企业应当根据消费者的需求和处方：正确调配和销售药品

药品经营企业应当定期对销售的药品进行质量检验或者审核：确保所销售的药品符合质量标准

第六章其他规定

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第六章其他规定

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药品经营企业应当建立药品配送管理制度：确保配送过程符合规定

药品经营企业应当使用合格的配送工具和容器：确保药品不受污染

药品经营企业应当对配送的药品进行质量检验或者审核：确保其符合质量标准

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第六章其他规定

此外，GSP还对药品经营企业的文件和记录、培训和考核等方面进行了规定，以确保其满足质量管理的要求

GSP的实施不仅有利于保障人民群众的用药安全有效，也是推动我国药品流通行业健康发展的关键措施之一

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感谢恩师