康乐卫士-市场前景及投资研究报告:核心产品临床III,商业化,国内首批HPV疫苗供应商,破发.pdf

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公司研究2024.04.22

康乐卫士(833575)公司深度报告

核心产品进入临床III,商业化在即,有望成为国内首批HPV疫苗供应商

方正证券研究所证券研究报告

核心观点:

核心产品HPV疫苗进入临床Ⅲ期试验。康乐卫士创建于2008年4月,是一

家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,2023年3月15日公

司成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。2023年12月,入选北证

50成分股。目前,公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应

症)和九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目均已进入临床Ⅲ期,十五价

HPV疫苗已进入临床I期,呼吸道合胞病、带状疱疹疫苗、七价诺如

推荐(首次)病、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等

在研项目均处于临床前研究阶段。

公司信息

行业疫苗

最新收盘价(人民币/元)20.85中国HPV疫苗市场规模预计将达到730亿元。2018年,WHO首次提出消除

总市值(亿)(元)58.58宫颈癌的全球行动倡议,2020年11月7日,世卫组织正式发布《加速消除

52周最高/最低价(元)32.98/13.54宫颈癌全球战略》,在世界卫生组织的194个成员国家中,已经有134个

(69%)国家将HPV疫苗纳入到国家免疫规划。为响应“消除宫颈癌”倡议,

中国《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,提出2025年和2030

历史表现年的主要目标:到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇

69%女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030

52%年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达

35%到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。WHO和部分发达国家的监

18%管指导文件均推荐在满足主要目标人群接种需求后,如资源充分,可考虑

1%男性人群接种。已开展HPV免疫规划的国家及地区中,大部分国家免疫规

-16%划均已将男孩纳入了常规接种,具体接种策略与女性人群一致。预计在HPV

23/4/2223/7/2223/10/2124/1/2024/4/20疫苗供应提升和国内政策的积极推动下,以及中国在研HPV疫苗成功完成

康乐卫士

Ⅲ期临床且产能释放、目标人群接种意识不断提升和男性市场的潜力开发

数据:wind方正证券研究所和释放,中国HPV疫苗市场规模预计将于2031年达到730亿元,2022年至

2031年的复合年增长率为8.6%。

相关研究

已有多家企业正在进行HPV疫苗研制,万泰生物、康乐卫士有望成为先驱。

在全球和中国HPV疫苗市场中,默沙东占主导地位,主要系其拥有市场上

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