GB_T 43808-2024 植物提取物 术语.docx

ICS65.020

CCSB04

中华人民共和国国家标准

GB/T43808—2024

植物提取物术语

Plantextracts—Vocabulary

2024-03-15发布

2024-10-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

l

GB/T43808—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国标准化研究院提出并归口。

本文件起草单位：中国标准化研究院、湖南农业大学、国家市场监督管理总局食品审评中心、晨光生物科技集团股份有限公司、深圳悦丰收农业科技有限公司、浙江大学、中国医药保健品进出口商会、安利(中国)H用品有限公司、江两省质量和标准化研究院、云南云科特色植物提取实验室有限公司、山东大树生命健康科技有限公司、北京蓝标一成科技有限公司、河北省食品检验研究院、云南博瑞生物科技有限公司、长沙世唯科技有限公司、苏州清蓝生物医药科技有限公司。

本文件主要起草人：云振宇、曾建国、吴琦、刘秀斌、刘洪宇、连运河、李盛峰、刘雪松、于志斌、罗蓉、黄军根、赵田、吴希、张岩、赵琳、张梦妍、卢颖、柳燕、李辉、李长虹、孙利娜、焦利卫、黄心悦、马骁、陆世海、张再奇、史珅、杨兆祥、张大虎、李云龙。

GB/T43808—2024

植物提取物术语

1范围

本文件界定了植物提取物的基础术语、原辅料术语、设施设备术语、生产工艺术语、质量术语和市场流通术语。

本文件适用于植物提取物的研究，生产和应用。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3基础术语

3.1

植物提取物plant|extrac

以植物全部或者某一部分为原目.4),经健提取、浓深和(或)分，下燥等过程，是向强取和浓集植物中的某一利载多种成余一度不改变植物障源成分结的游征的产常。

注1:产品形态一般为固态和子火。

注2:添加辅料4.7)或辅以雌北河过

注3:没看特别能明，一般指中码取

3.2

鲜植物提取物freshplantextracr

以新鲜植物的全部或署某一部分为原料(4.4)获得的植物提取物(3.1)。

注1:新鲜植物签过压值等物理方式获得的液体为鲜植物液汁，属于液态的鲜植提取物

注2:鲜植物液汗备干燥周属于固态或膏状的鲜植物提取物。

3.3

简单提取物simpleextract

粗提物crudeextract

全提取物fullextract

比例提取物ratioextract

只经过提取、浓缩和(或)干燥，未经分离纯化得到的植物提取物(3.1)。

注：以代表性质量标示物(3.22)进行量化质控标示。

[来源：GB/T19424—2018,3.4,有修改]

3.4

组分提取物fractionextract

经过提取、分离和(或)纯化等过程得到的含有可定性有效组分(3.19)的植物提取物(3.1)。注：以类组分(3.17)或多个有效成分(3.16)进行可量化质控标示。

3.5

纯化提取物purifiedextract

经过提取、分离和纯化等过程得到的含有单一成分含量(7.24)占提取物的90%(以干基计)以上的植物提取物(3.1)。

2

GB/T43808—2024

3.6

量化提取物quantifiedextract

所含标示成分(3.20)含量(7.24)被控制在有限且指定范围内的植物提取物(3.1)。

注：一般通过混合不同批次产品或加入无活性辅料(4.7)或赋形剂(4.8)实现对标示成分(3.20)含量(7.24)的控制。[来源：EuropeanPharmacopoeia04/2019:0765,有修改]

3.7

标准化提取物standardisedextract

原料(4.4)的种植与采收及产地初加工、工艺(3.33)、质量控制均有标准要求，且所含标示成分(3.20)均能被鉴定并可量化控制的植物提取物(3.1)。

注：一般通过泥合不同批次提取物或加入无活性辅料(4.7)或赋形剂(4.8)实现对有效成分(3.16)含量(7.24)的控制。

[米源：EuropeanPharmacopoeia04/2019:0765,有修改]

3.8

定制提取物customizedextract

按照实际需求，满足一定工艺(3.33)与质量要求的植物提取物(3.1)。

3.9

单一提取物si