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全院各科室医疗器械与耗材不良事件监测工作方案
1、目的
为加强医院医疗器械与耗材不良事件监测和管理，最大
限度地控制医疗器械与耗材使用的潜在风险，依据国家《医
疗器械监督管理条例》、《**市医疗医械不良事件监测和再评
价管理办法（试行）实施细则》制定我院医疗器械不良事件
监测和管理工作方案。
职责
规范医院医疗器械与耗材不良事件的管理与监控工作。
标准
3.1建立医院医疗器械与耗材不良事件监测机构组织机
构
3.1.U医疗器械与耗材不良事件监测领导小组
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