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v1.0可编辑可修改
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一次性使用医用口罩成品检验操作规程
一次性使用医用口罩成品检验操作规程
1.目的
1.目的
建立一次性使用医用口罩成品检验操作规程,以适应我公司生产要求。
建立一次性使用医用口罩成品检验操作规程,以适应我公司生产要求。
2.职责
2.职责
质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。
质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。
3.范围
3.范围
适用于我公司一次性使用医用口罩的检验、判定和使用。
适用于我公司一次性使用医用口罩的检验、判定和使用。
4.程序
4.程序
指标
指标
检验项目型号标准规定检验方法检验周期标准依据
检验项目型号标准规定检验方法检验周期标准依据
非灭菌型口罩外观应整洁、形状完好,表
外观非灭菌型口罩外观应整洁、形状完好,表每批检验
外观每批检验
灭菌型面不得有破损、污渍。
灭菌型面不得有破损、污渍。
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者
非灭菌型
非灭菌型
结构与尺寸每批检验
结构与尺寸每批检验
的口、鼻至下下颌。应符合设计
的口、鼻至下下颌。应符合设计
灭菌型
灭菌型
的尺寸,最大偏差应不超过±5%
的尺寸,最大偏差应不超过±5%
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑
非灭菌型
非灭菌型
鼻夹每批检验
鼻夹每批检验YY/T0969-2013
性材料制成。YY/T0969-2013
性材料制成。
灭菌型
灭菌型
一次性使用医用
鼻夹长度应不小于。一次性使用医用
鼻夹长度应不小于。
口罩带应戴取方便。
非灭菌型口罩带应戴取方便。
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