生物技术行业的临床试验与注册培训.pptx

生物技术行业的临床试验与注册培训汇报人：PPT可修改2024-01-29

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01临床试验概述

在医学研究中，临床试验是对新药、新疗法或新医疗器械在人体上进行系统性研究的过程，以评估其安全性、有效性及剂量反应关系。主要目的是确定新药或新疗法的疗效与安全性，为医生提供治疗指南，为患者提供更安全有效的治疗方法。临床试验定义与目的临床试验目的临床试验定义

临床试验类型根据研究目的不同，临床试验可分为探索性试验、确证性试验和上市后研究等。临床试验阶段划分一