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狂犬病疫苗研究进展
马君,王栋
1*2
(1.北京海淀中海动物保健科技公司,北京,100081;2.中国兽医药品监察所,北京,10
0081)
[摘要]接种狂犬病疫苗是目前防治狂犬病的唯一有效措施。根据狂犬病疫苗发展的
不同阶段,从巴斯德首次研制的狂犬病神经组织疫苗到高度纯化的细胞疫苗,将狂犬病疫
苗进行了分类,并对各类狂犬病疫苗的作用机理、生产应用以及优缺点分别予以了阐述。
[关键词]狂犬病,疫苗,进展
狂犬病是由狂犬病病毒(RabiesVirus)引起的一种人畜共患传染病。全世界每年约
有6万人死于狂犬病。我国每年狂犬病发病人数在印度之后,居世界第二位,近几年每
[1]
年约1000~1200万人接受狂犬病暴露后接种。目前本病几乎无有效的治疗办法,只能
[2]
通过接种疫苗来预防。
从巴斯德首次制成狂犬病弱毒疫苗以来,各国不断完善并研制了更加安全有效的人、
兽狂犬病疫苗,主要有以下几种。
1.弱毒疫苗
1885年,法国科学家巴斯德首次用兔脑脊髓制备成狂犬病弱毒疫苗,应用于人体治疗
获得了成功。目前弱毒疫苗仅在少数发展中国家用于人体免疫,而更多用于欧美等国野
[3]
生动物及发展中国家的家养动物。弱毒疫苗所使用的毒株主要为SAD衍生株,如SAG1
和ERA等。其中欧洲应用SAG1株接种野生动物。我国目前生产ERA株活疫苗,
[4][5]
最近又重新修订了用Flury株生产活疫苗的制造及检验试行规程,对于已取得GMP认证
的企业可申请产品的批准文号。
狂犬病弱毒疫苗在体内的增殖过程与病原感染机体的过程相似,能诱导产生细胞免疫
和体液免疫,且产生的免疫反应较强,持续时间较长,在我国狂犬病防制工作中曾起到一
定的积极作用。但由于我国目前对活疫苗安全监测与监管制度尚不完善,狂犬病毒流行毒
株与疫苗株之间分子流行病学的亲缘性研究尚不充分,对于活疫苗的安全性尚存在争论。
周桂兰等对2种国产狂犬病活疫苗(ERA株)的免疫抗体监测结果表明,对6月龄以
上、5岁以内的成年健康犬1次接种后6个月和8个月,分别有28.57%和5.71%的犬抗
体水平高于0.5IU/mL(WHO确认的抗体保护水平),半年后再进行2次接种,有81.82%
的犬抗体水平达到0.5IU/mL。而英国对Nobivac狂犬病灭活疫苗的监测结果是,6个
[6]
月至12.5岁的成年犬1次接种失败率为5.7%。在2006年5月召开的我国首届人兽共患
病研讨会上,弱毒疫苗的安全性再次成为争论的焦点,张永振等从浙江、熊毅等从广西分
离的狂犬病毒株与兽用狂犬病活疫苗毒株ERA核苷酸同源性高达99.1%。
[7]
据文献报道,有的疫苗毒株本身对乳鼠致病,对怀孕动物、免疫机能不全的动物和幼
小动物使用不安全,而且存在毒力回升、返祖的潜在危险。例如,SAD-B19突变株SAD
-L16对成年鼠皮下注射30FFU/鼠,可导致100%死亡;SAD-D29对1-2日龄乳鼠致
病,对成年鼠注射106FFU/鼠不致病。另外,在接种弱毒疫苗的动物口腔中有残毒检出
[8]
,存在一定的安全隐患。鉴于此,WHO认为狂犬病疫苗株可能导致狂犬病感染的
[9,10]
发生,提
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