2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案 .pdf

2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A

卷附答案

单选题（共30题）

1、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第

2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，

三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】B

2、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是

A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受

托经营的药品品种

B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范

围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供

货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规

格、销售数量、销售价格、销售日期”

D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业

公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

【答案】C

3、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关

于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染

病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制

药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目

录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按

照相同标准支付

【答案】A

4、应按月填报效期报表

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题

【答案】A

5、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从

外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾

病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋

上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也

未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号

【答案】C

6、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药

(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会

效益。

A.妇科用药

B.化学药品

C.激素等成分的中西药复方制剂

D.中成药

【答案】C

7、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.老年处方

【答案】D

8、负责全国执业药师考试工作

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门

【答案】A

9、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.国家基本药物目录中的品种

【答案】B

10、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】A

11、（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌

耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到

40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗规构医务人员

【答案】D

12、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

【答案】D

13、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的