JJG（苏）264-2024正电子发射及X射线计算机断层成像(PETCT)装置检定规程.docx

江苏省地方计量检定规程

JJG（苏）264－2024

正电子发射及X射线计算机

断层成像（PET/CT）装置

PositronEmissionandX-rayComputedTomography(PET/CT)Equipment

2024-03-26发布

2024-05-01实施

江苏省市场监督管理局发布

JJG（苏）264—2024

正电子发射及X射线计算机断层

JJG(苏)264—2024成像(PET/

JJG(苏)264—2024

VerificationRegulationofPositronEmission

andX-rayComputedTomography(PET/CT)Equipment

本规范经江苏省市场监督管理局于2024年03月26日批准，并自2024

年05月01日起施行。

归口单位：江苏省市场监督管理局

主要起草单位：江苏省计量科学研究院

江苏省人民医院

参加起草单位：江苏省医疗器械检验所

江南大学附属医院

本规程委托江苏省医学计量专业技术委员会负责解释

JJG（苏）264—2024

本规程主要起草人：

邢立腾（江苏省计量科学研究院）

王鹏（江苏省计量科学研究院）

马百乐（江苏省计量科学研究院）

何伟（江苏省人民医院）

参加起草人：

王丽明（江苏省医疗器械检验所）

金鑫（江苏省计量科学研究院）

张雨（江南大学附属医院）

目录

引言 Ⅱ

1范围 1

2引用文件 1

3术语和计量单位 1

3.1术语 1

3.2计量单位 1

4概述 2

5计量性能要求 2

5.1正电子发射断层成像部分（PET） 2

5.2螺旋计算机断层成像部分（CT） 2

6通用技术要求 3

7计量器具控制 4

7.1检定条件 4

7.2检定项目 4

7.3检定方法 5

7.4检定结果的处理 6

7.5检定周期 6

附录A检定原始记录（推荐）格式 7

附录B检定证书内页（推荐）格式 8

附录CPET性能模体 9

附录D圆柱形头部模体 10

附录E检测螺旋CT模体的示意图 10

II

引言

JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1035

《电离辐射计量术语及定义》共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范。

本规程为首次发布。

JJG（苏）264—2024

1

正电子发射及X射线计算机断层成像(PET/CT)装置检定规程

1范围

本规程适用于正电子发射及X射线计算机断层成像（PositronEmissionandX-ray

ComputedTomographyEquipment）装置的首次检定、后续检定和使用中检查。

2引用文件

本检定规程引用下列文件：

JJG961《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源》

GB/T18988.1-2013《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断

层成像装置》

GB/T20013.3《核医学仪器例行试验第3部分：正电子发射断层成像装置》

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1正电子发射断层成像装置（positronemissiontomographyequipment）

利用符合探测法测量放射性核素发射的正电子的湮没辐射，由其进行发射计算机断

层成像的装置。

3.1.4空间分辨率（spatialresolution）

将点源图像的计数密度分布集中到一点的能力。

3.1.5热区（hotlesion）

放射性核素聚集区。（放射源比活度较高，表现为病灶特征的区域。）

3.1.6冷区（coldlesion）

放射性核素非聚集区。（放射源比活度接近本底，表现为正常组织特征的区域。）

3.1.7断层灵敏度（tomographicsensitivity）

在正弦图上测得的计数率与在模体(模型)中的放射性活度浓度之比。

3.2计量单位

吸收剂量，符号是D，单位名称：戈[瑞]；符号：Gy。

JJG（苏）264—2024

2

[放射性]活度，符号是A，单位名称：贝可[勒尔]；符号：Bq。

4概述

正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）装置是