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临床试验用医疗器械管理指南;CONTENTS;单击添加章节标题;临床试验用医疗器械概述;定义与分类;法规与标准;监管要求;临床试验用医疗器械的申请与审批;申请流程;审批要求;申请资料;临床试验用医疗器械的管理;采购与验收;存储与保养;使用与操作;废弃处理;临床试验用医疗器械的质量控制;质量管理体系的建立;质量控制过程的实施;质量问题的处理与改进;质量管理体系的持续改进;临床试验用医疗器械的安全保障;安全风险评估;安全风险控制措施的制定与实施;安全事件的报告与处理;安全保障工作的监督与检查;临床试验用医疗器械的培训与教育;培训计划的制定与实施;培训内容与方法的选择;培训效果的评估与反馈;培训资源的建设与管理;感谢您的观看
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