医药行业重磅疫苗系列深度报告（二）：RSV疫苗，百亿市场待开启(202306).pdfVIP

RSV疫苗：百亿市场待开启

——重磅疫苗系列深度报告（二）

核心观点

RSV是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原。WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研

究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研

究显示，2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360万

例患儿因此入院治疗。同时我国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约350万例，占

全球10%以上；入院治疗人数约为62万-95万，占全球的18-27%，位居全球第二。

RSV疫苗研发初现曙光。经过了60多年的探索，GSK和辉瑞的RSV重组蛋白疫苗均已获批上市；

Moderna的RSVmRNA疫苗Ⅲ期临床也已达到主要终点，RSV疫苗的研发进入收获期。我们基于

已获批或处于Ⅲ期临床阶段RSV疫苗的梳理，总结了目前RSV疫苗研发存在的难点：1）F蛋白的不

稳定性对疫苗的开发造成困难；2）针对不同人群，需不同的疫苗开发策略；3）目前缺乏较好的

动物试验模型以及血清学标志物等。国内目前仅一款自主研发的RSV疫苗产品处于临床阶段，海外

疫苗的成功推进有望加速国内企业对RSV疫苗的开发。

百亿空间有待开拓。根据沙利文分析，随着中国人口老龄化进程加快，未来RSV疫苗潜在需求人群

持续增长，预计2030年潜在需求人群将达到2968万人，参考GSK公司给出的Arexvy定价范围60-

185美元测算，2030年RSV疫苗国内潜在市场空间有望达18-55亿美元。建议关注：目前RSV疫苗

处于临床阶段的艾棣维欣（拟上市）、优锐医药（未上市），以及临床前布局相关产品的沃森生物、

石药集团、智飞生物、百克生物、康泰生物、三叶草生物、艾美疫苗等上市公司。

风险提示：技术路线和产品研发存在不确定性的风险、疫苗临床过程中的安全性风险、技术快速更

迭的风险。

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主要内容

1.RSV致病机理及诊疗

2.海外RSV疫苗研发情况

3.国内RSV疫苗研发情况

4.风险提示

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1.1RSV介绍

呼吸道合胞病毒（Respiratory图1：RSV病毒的结构组成

SyncytialVirus,RSV）是1956年从

黑猩猩呼吸道分离出来的一种非节段

性单股负链RNA病毒，属副黏液病毒

科，以呼吸道为主要感染部位，常在

婴幼儿和老年人中引发严重的肺炎和

支气管炎。

RSV的基因组全长约为15.2kb，编码

11个蛋白质，其中G蛋白和F蛋白在病

毒感染过程中起核心作用：G蛋白帮

助病毒粒子附着到宿主细胞，而F蛋白

则促进病毒与宿主细胞的膜融合，使

病毒能够进入细胞。RSV有A、B两个

亚型。其中A型在人群中更为普遍。

资料来源：维基百科，申万宏源研究4

1.2RSV流行病学特征

RSV感染呈全球广泛流行，具有明显季节性。RSV全年散发，同时可有不同程度的季

节性爆发，既往研究表明，温带地区的冬春季、热带地区的雨季是RSV感染的高发季

节，南半球国家的RSV一般在3-6月份开始传播，北半球国家则一般在9-12月份之间。

我国的流行情况与北半球国家类似，冬春季节一般为感染的高发期，通常始于11-12

月份，至次年2月形成流行高峰，同年4月结束，持续约24周。

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