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抗体药物研发的挑战与机遇
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1抗体药物研发的挑战
2抗体药物研发的机遇
目录3抗体药物研发的趋势和未
CONTENTS来发展方向
4抗体药物研发对医药行业
的影响和意义
5抗体药物研发的风险控制
和监管政策建议
PAF
抗体药物研发的挑战
抗体药物的稳定性问题
01020304
抗体药物在生抗体药物在储抗体药物在体抗体药物的半
产过程中容易存和运输过程内容易被酶降衰期较短，需
发生变性和失中容易受到温解或代谢要频繁给药
活度、湿度等环
境因素的影响
抗体药物的制造过程复杂
01020304
抗体药物的研发抗体药物的生产抗体药物的稳定抗体药物的研发
需要大量的时间工艺复杂，需要性较差，需要特和生产需要专业
和资金投入严格的质量控制殊的储存和运输的技术人员和设
条件备
抗体药物的副作用问题
01020304
免疫原性：抗体毒性：抗体药物稳定性：抗体药生产成本：抗体
药物可能引起免可能具有细胞毒物可能不稳定，药物的生产成本
疫反应，导致过性，导致细胞损导致药效降低等较高，可能导致
敏反应等副作用伤等副作用副作用价格昂贵等副作
田
用
抗体药物研发的高成本与高风险
0102
高成本：研发周期长，投入资金大，高风险：技术难度大，研发失败率
失败风险高高，市场竞争激烈
0304
法规限制：法规政策不断更新，研知识产权保护：需要投入大量资源
发过程中需要不断调整和优化
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