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计算杂质限量课件

CATALOGUE目录杂质限量的定义与重要性杂质限量的计算方法杂质限量标准制定杂质限量在药品研发中的应用杂质限量与药品安全性案例分析

杂质限量的定义与重要性01

杂质限量是药品质量标准中的一项重要指标，用于评估药品的纯度和安全性。杂质是指药品中除有效成分以外的其他物质，包括生产过程中带入的副产物、残留溶剂、分解产物等。杂质限量是指药品中允许存在的杂质含量的最大值，通常以百分数表示。杂质限量的定义

杂质限量是保证药品安全性和有效性的重要措施，过多的杂质可能会对患者的健康造成不良影响。不同杂质可能具有不同的毒性或生物活性，对药品的安全性和有效性产生影响。通过控制杂质限量，可以降低