包衣材料分析和总结.docx

填充剂或稀释剂：

微晶纤维素（MCC）可作为粉末直接压片

黏合剂和润湿剂：

羧甲基纤维素钠（CMC-Na）

羟丙基纤维素（HPC）可作为粉末直接压片甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）

羟丙基甲基纤维素（HPMC）最为常用的薄膜衣材料聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

崩解剂：

羧甲基淀粉钠（CMS-Na）

低取代羟丙基纤维素（L-HPC）

交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP或交联PVP）交联羧甲基纤维素钠（CCNa）

-本文出自药圈，原文地址：/thread-40846-1-1.html1、冰点降低法： W=（0.52－a）/b

W：每100ml溶液中需要加入调渗剂的量（g/v）a：需调等渗的药物溶液的冰点降度数

a值由1%药物溶液冰点降低数（查表或给出）乘以药物溶液浓度得到，如：1%盐酸普鲁卡因冰点降低数为0.12，浓度为2%时，a=0.12×2=0.24

b：1%的调渗剂的冰点降低数

1%的氯化钠调渗剂的冰点降低数b=0.58

2、氯化钠等渗当量法

氯化钠等渗当量法：指与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量X＝0.009V－E?W

X：配成体积为V的等渗溶液需加入氯化钠的量（g）

V：欲配药液体积（ml）

E：1g药物的氯化钠等渗当量（查表或给出）W：配制体积为V的药物溶液需加入药物的量

3、亲水亲油平衡值（HLB）HLB＝（HLBA?WA+HLBB?WB）/（WA+WB）Krafft点是离子型表面

4、置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值，为该药物的置换价。计算公式为：f

=W/（G-（M-W）

式中：M：含药栓的平均重量；W：每个含药栓的平均含药重量；（M－W）：含药栓中基质的重量；G：纯基质栓的平均栓重量；f：置换价。

置换价的测定方法：取基质作空白栓剂，称得平均重量G，另取基质与药物制成栓剂称得含药栓的平均重量M，每个含药栓的平均含药重量W，代入上式，可得置换价f。

用置换价可方便的计算出这种含药栓所需要的基质的重量xx=（G-W/f）×n

包衣材料：

A、胃溶型薄膜衣

1、羟丙基甲基纤维素（HPMC），是最为常用的薄膜包衣材料，膜性能好。

2、羟基丙基纤维素（HPC）可避免用有机媒，但有一定吸湿性，干燥时黏度大影响外观。

3、丙烯酸树脂IV号：溶于有机溶剂，与德国Rohm公司产品EudragitE的性能相当

3、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）有黏结和吸湿现象。

B、肠溶型薄膜衣

1、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；

2、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；

3、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；

4、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；

5、丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）

①肠溶型Ⅰ为水分散体，与EudragitL30D相似

②肠溶型Ⅱ（EudragitL100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解

③肠溶型Ⅲ（EudragitS100相似）pH5.8溶胀pH6.8-pH8.0溶解C、水不溶型薄膜衣

1、乙基纤维素（EC）：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，一般指成为水分散体，产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%；

2、醋酸纤维素：不溶于水，易溶于有机溶剂，成膜性能好，衣膜具有半渗透性是渗透泵式控释

MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素

PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇

CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠

软胶囊 滴制法、压制法

滴丸 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

栓剂 冷压法、热熔法

软膏剂 研和法、熔和法、乳化法

膜剂 匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法

固体分散体 熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法

包合物 饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法

TDDS 涂膜复合工艺、充填热合工艺、骨架黏

药剂学知识串联归纳

★★★片剂的常用辅料名称 辅料

填充剂或稀释剂 淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇

结合剂 湿润剂 蒸馏水、乙醇

黏合剂淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液