苯甲酸雌二醇注射液说明书.docx

【药品名称】

苯甲酸雌二醇注射液说明书

通用名：苯甲酸雌二醇注射液商品名：

英文名：Estradiol Benzoate Injection

汉语拼音：Benjiasuan Ci’erchun Zhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为苯甲酸雌二醇。其化学名为:3-羟基雌甾-1,3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。

其结构式为：

OO

O

CH3 OH

H

H

H H

分子式：CHO

25283

分子量：376.50

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】雌激素类药。可使子宫内膜增生、增强子宫平滑肌收缩，促使乳腺发育增生。大剂量抑制催乳素释放，对抗雄激素作用，并能增加钙在骨中沉着。

【药代动力学】在血液内，部分与B-球蛋白结合，游离的雌二醇被组织利用。部分被肝脏破坏，或经胆汁排泄，再被肠道吸收，形成肠肝循环，其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。

【适应症】1.补充雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺的功能不良、外阴干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除、原发卵巢衰竭等。2.晚期前列腺癌（乳腺癌、卵巢癌患者禁用）。3.与孕激素类药物合用，能抑制排卵。4.闭经、月经异常、功能性子宫出血、子宫发育不良。

【用法用量】1.用于绝经期综合症，肌注一次1-2mg，一周2-3次。2.子宫发育不良，一次1-2mg，每2-3日肌注一次。3.功能性子宫出血，每日肌注1mg-2mg，至血净后酌情减量，后期择日用黄体酮撤退。4.退奶，每日肌注2mg，不超过3天后减量或改小量口服药至生效。

【不良反应】可有恶心、头痛、乳房胀痛，偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。

【禁忌症】血栓性静脉炎、肺栓塞患者，肝肾疾患者，与雌激素有关的肿瘤患者

（如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌）及孕妇禁用。

【注意事项】

用药期间定期进行妇科检查。

子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。

注射前充分摇匀，或加热摇匀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及正在哺乳的妇女禁用，用于回奶时需停止哺乳。

【儿童用药】易引起早熟，应忌用。

【药物相互作用】与降糖药合并使用时，可能减弱其降糖作用，应调节剂量。

【规格】（1）1ml:1mg（2）1ml:2mg

【有效期】

【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】

【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：联系电话：

苯甲酸雌二醇注射液说明书起草说明

【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见2000版中国药典370页

【药理毒理】【不良反应】参见新编药物学435页

【药代动力学】参见中国药典注释1990版327页

【适应症】参见2000年版临床用药须知495页

【用法用量】参见2000年版临床用药须知496页[用法用量]

【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【药物相互作用】参见日本医药品集238页

【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典370页