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AEFI调查流程核实报告现场调查和资料收集讨论分析初步调查结果和建议预防接种异常反应调查诊断专家组标本采集和实验室检查撰写调查报告死亡群体性反应公众高度关注事件其它AEFI立即调查48小时内调查死亡严重残疾或组织器官损伤群体性反应公众高度关注事件第111页，课件共164页，创作于2023年2月AEFI诊断流程图预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起第112页，课件共164页，创作于2023年2月处理原则发现AEFI，按照《预防接种工作规范》的要求积极诊治因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定给予受种者一次性补偿：接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。第113页，课件共164页，创作于2023年2月我国AEFI事件安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗“过期”事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件VAPP到京上访事件第114页，课件共164页，创作于2023年2月我国安全注射的现状不容乐观不安全注射导致39万中国人提前死亡新华网北京8月5日电（李萱娜李惠华）卫生部下属的研究机构新探健康发展研究中心5日说，由不安全注射传播的肝炎和艾滋病使39万中国人提早死亡，造成689万寿命年的损失，直接医疗费用达到1.42亿美元。不安全注射使全球130万人提早死亡，其中中国占29.4％。第115页，课件共164页，创作于2023年2月AEFI监测策略AEFI监测系统早期预防、早期发现、快速反应调查诊断专家组鉴定、补偿机制。第79页，课件共164页，创作于2023年2月AEFI按发生原因分类AEFI一般反应：异常反应：疫苗质量事故：实施差错事故：偶合症：心因性反应：不明原因反应：第80页，课件共164页，创作于2023年2月预防接种异常反应(AEFI)

和不良事件的调查处理相关概念⑴一般反应：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复。第81页，课件共164页，创作于2023年2月相关概念局部反应主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（＜15mm）、中度（15～30mm）和重度（＞30mm）。全身反应主要有发热、头痛、头晕、乏力、全身不适等。发热按腋窝温度分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～39.0℃）和重度（＞39.0℃）。第82页，课件共164页，创作于2023年2月⑵异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。相关概念第83页，课件共164页，创作于2023年2月⑶预防接种事故：预防接种事故包括疫苗质量不合格引起的事故和预防接种实施差错引起的事故。疫苗质量事故：指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量不合格包括在疫苗生产过程中造成的疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。第84页，课件共164页，创作于2023年2月实施差错事故：指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成受种者机体组织器官、功能损害。包括：接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种部位或途径不正确、接种剂量或接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当、使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射等。常见的严重实施差错事故：局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、