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2022-2023年执业药师之药事管理与法

规题库附答案（典型题）

单选题（共50题）

1、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】D

2、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】C

3、根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者的上级主管部门

【答案】B

4、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品

零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药

品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执

照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中

成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经

营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某

手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，

系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品

零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】A

5、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】D

6、（2019年真题）（一）

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放

了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站

点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类

非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家

综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

【答案】A

7、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具

销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

【答案】A

8、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合

医疗机构制剂室设置条件的是

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

【答案】D

9、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营

许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制

药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中

国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。

药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依

据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进劣药

D.未经批准进口境外已合法上市药品

【答案】D

10、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由

各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

11、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】C

12、属于第二类医疗器械的是

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带

【答案】B

13、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和

相关记录建立的说法，错误的是

A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程

B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.应根据工作情