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gsp认证现场检查项目 (2).docx

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GSP认证现场检查项目

1.简介

GSP（GoodSupplyPractice）认证是指对药品流通企业的经营行为以及质量管理体系进行审核和认证的过程，旨在确保药品的质量与安全。

GSP认证现场检查是GSP认证的重要环节之一，通过对药品流通企业的实际经营现场进行检查，评估其是否符合GSP认证的要求和标准。本文档将详细介绍GSP认证现场检查的具体项目和要求。

2.现场检查项目

2.1质量管理体系

2.1.1质量管理体系文件

提供企业的质量手册、程序文件、标准作业指导书等，确保文件的完整性和有效性。

2.1.2内部质量审核

检查企业是否

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