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实验室检测记录和档案管理程序

1目的

为保证对检测活动的复现、考据和追想,保证记录(档案)的安全,特编制本程序。

2范围

本程前言件适用于试验室各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。

3职责

3.1质量负责人

负责组织建立试验室的所有记录和档案;

同意记录和档案的借阅与消纳;

负责保护本文件的有效性。

3.2资料室应归口管理和保留各种文件、档案及记录。

3.3资料员

依照分类要务实行记录、档案的管理和安全存放;

办理借阅手续,督查和采集相关记录。

3.4全体员工在质量活动中认真记录活动的过程和数据。

4程序

4.1文档的种类

机构设置和人员委任文件。

相关认证/认同和质量督查的法律、法规和工作文件。

拜托人相关检测要求的信函。

试验室的管理系统文件:

1)质量手册

2)程前言件

3)作业指导书

试验室各项质量活动的计划和记录:

1)各种质量计划

2)试验室能力考据和内部质量控制方案实行的结果记录

3)试验室内部、外面审察评审记录

4)员工培训记录和技术档案

5)仪器设施和标准物质档案

1/8

6)检测标准档案

7)耗费品档案

8)计算机软件档案

9)样品管理的档案

10)检测报告和检测原始记录档案

11)分包记录

12)外面服务和供应商的记录

13)办理客户投诉的记录

14)质量活动中形成其余的各种文件。

4.2质量活动记录的形成和管理

质量记录形成于质量活动中,试验室全体员工应在质量活动中认真填写和记录有

关质量活动的过程和数据。

各种质量活动记录如需保留三个月以上的,均应形成档案。

若有特别保留要求的,员工在填写质量活动记录后应特别注明保留限期。

质量记录在填写以后应及时交业务办公室,并由资料员登记编号分类保留。

业务办公室资料员应拟定文件的借阅制度,保密文件的借阅应履行《保证公正性

和保护客户机密及所有权程序》。

检测室负责人应协助资料管理员采集各种外来文件,并经技术负责人标注后交资

料管理员一致保留。

需要供应给员工使用的外来文件,应由资料管理员依据需要的内容和数目复制、

编号、发放。需要借阅的外来文件,由资料管理员办理借阅手续。

员工档案和仪器设施档案属永久保留档案,试验室不做更新和消纳办理。

资料和档案的保留应注意防霉、防虫蛀。磁性记录文件应遵守《计算机及计算机

数据的管理程序》。

质量文件、记录和档案的储存和保留应与其余文书、文件以及书刊实行隔断。

4.3技术记录系统编号

技术记录包含检测拜托单、检测任务单、检测原始记录、检测报告、检测更正报

告、技术校核方法评审报告、记录表格、仪器设施的自校记录、使用记录、维修记录、运转

检查记录、合同、信函、投诉等。

检测拜托单、检测任务单、检测原始记录、检测报告、检测更正报告、技术校核

方法评审报告、记录表格、自校记录等按以下方式编号:

2/8

□□□□∕□□—□□—□□□□—□□□—□□□□

年份

章节编号

序次号

试验种类

试验室代号

记录种类

本站的鉴别标记

记录种类:检测拜托单:JY

检测任务单:JC

检测原始记录:JJ

检测报告:JB

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