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IS013485-2016/MDR/CCC/QSR820/IS09001文件范例
与顾客有关的过程控制程序
文件名称:生效日期:2022-02-21
文件编号:页数1/4生效版本:CO
文件制修订记录
NO//
制修订日期修订编号制修订内容版本页次
12005-02-21新制订AO
22017-09-01IS013485-2016换版修订BO
32022-02-21MDR换版修订CO
IS013485-2016/MDR/CCC/QSR820/IS09001文件范例
文件名称:与顾客有关的过程控制程序生效日期:2022-02-21
文件编号:页数2/4生效版本:CO
核准审核制订
1.0目的
充分了解顾客的要求并转化为对公司产品的要求,从而确保满足顾客的要求和期望。
2.0范围
适用于对顾客采购我公司生产的所有产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。
3.0职责
3.1经营部负责确定顾客的要求与期望,组织有关部门对合同进行评审,并负责与顾客沟通;负责评
审所需产品的采购能力;
3.2质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力:
3.3生产技术部和供应部负责评审产品的生产能力及交货能力:
3.4俱应部负责评审产品所需的物料是否满足生产需求。
4.0工作程序
4.1业务开发
4.1.1市场人员根据公司制定的策略及指定目标进行业务开发;
4.1.2经营部人员在与客户接洽时,要尽一切可能提出有利于公司形象之介绍,争取客户满意。
4.2与产品有关要求的确定
4.2.1经营部负责确定顾客对产品的需求与质量要求:顾客规定的订货要求,如合同、技术协议草案
a)顾客规定的要求,包括产品质量要求及价格、交付后活动《如运输、保修等)方面的要求;
b)顾客没有明示的要求,但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求,这是一类习惯上隐含的潜在
要求,公司为满足顾客要求应作出承诺:
c)确保我司产品的特定性能和安全使用所需的任何用户和销售人员的培训,并保留培训记录,具体
执行《记录控制程序》:
d)与产品有关的法律法规要求,包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的要求;
e)公司确定的附加要求,这是公司自己主动承诺实现的要求。
4.3对产品要求的评审
4.3.1公司向顾客做出提供产品的承诺之前,经营部应对已确定的产品要求实施评审,应确保:
a)产品要求得到规定并形成文件;
IS013485-2016/MDR/CCC/QSR820/IS09001文件范例
文件名称:与顾客有关的过程控制程序生效日期:2022-02-21
文件编号:页数3/4生效版本:CO
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求《如报价单)已予解决;
c)公司有能力满足适用的法律法规:
d)依照4.2.1.c)条识别的任何用户培训是可获得的或按计划是可获得的
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