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医疗器械科普知识:医疗器械科普知识必看考点
1、问答题医疗器械产品的合法性应审核的主要内容?
确答案:医疗器械产品的合法性应审核的主要内容是产品的有效的《中华人
民共和国医疗器械注册证》及其附件的复印件并加盖公章,附件主江(南博
哥)要包括:《医疗器械产品生产制造认可表》、《医疗器械注册登记表》及
产品技术标准、说明书、标签、检验报告书、产品合格证等。
对于医疗器械产品供应商,还应审核其合法资质,包括《营业执照》、《医疗
器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、税务登记证等复印件
并加盖公章;法人委托
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