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药品洁净实验室微生物控制和监测;CATALOGUE目录洁净实验;01洁净实验室概述;指空气洁净度、温度、湿度、压力;洁净实验室的建设需遵循国家相关;洁净实验室为药品生产提供了良好;02微生物基础知识;包括细菌、真菌、病毒、原生动物;生长条件微生物生长需要适宜的营;常见污染微生物包括细菌、真菌、;03洁净实验室微生物控制策略;人员培训与操作规范制定人员培训;对实验室内的设备、仪器等进行定;环境监测定期对洁净实验室内的空;04洁净实验室微生物监测方法;利用粒子计数器对空气中的悬浮粒;使用无菌棉签或纱布擦拭洁净室表;培养基倾注法原理将待测样品与冷;05数据分析与结果解读;推论性统计通过样本数据推断总体;设定一个绝对数值作为判断标准,;结果报告格式及内容要求报告标题;06持续改进与风险评估;问题记录建立问题记录机制,对自;通过对实验室环境、设备、人员操;改进计划01结合自查自纠和风险;THANKS。
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