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激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性(HR+/HER2-)乳腺癌是最常见
的乳腺癌亚型，内分泌治疗(ET)是其主要治疗方案。新一代口服选择性
雌激素降解抑制剂(SERD)克服了注射剂型的生物利用度挑战，可以在
体内达到更高的稳态游离药物水平和更高的药物暴露量，提高雌激素受体
(ER)的降解，进一步提高临床疗效，降低疾病复发率。此外，便捷的口
服给药方式还能提高患者的依从性。口服剂型的SERD成为HR+乳腺癌
领域的重要研发方向。2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月
20日至24日在西班牙马德里盛大召开。本次大会中，口服SERD治疗在
乳腺癌领域再次取得突破性进展。其中，CAMBRIA-1研究是一项Ⅲ期临
方案在早期乳腺癌中的疗效。该研究的研究背景和摘要已在ESMO年会上
公布。
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服
研究背景
对于ER+/HER2-早期乳腺癌患者，局部治疗(手术±放疗)以及标准辅助
可以实现治愈。然而，一定比例的患者会面临疾病复发，进展为转移性、
不可治愈的疾病(5年和10年的累计复发率约为8.3?14.0???
辅助内分泌疗法是预防早期乳腺癌复发的标准治疗方案，治疗持续时间取
决于多个危险因素，如年龄、肿瘤分期、淋巴结状态和肿瘤生物学特征。
对于I期、淋巴结阴性的乳腺癌患者,通常辅助内分泌治疗持续5年即可；
而对于复发风险较高的患者，治疗时间可能需要延长至10年。
目前，尚未有口服SERD药物在早期乳腺癌中获得批准。然而，荟萃分析
显示，在绝经后ER+早期乳腺癌患者中，从他莫昔芬转为AIs治疗2年可
以显著降低复发风险和10年乳腺癌死亡率。这意味着在标准辅助内分泌
治疗2年后，使用更有效的内分泌治疗方法可以给高风险患者带来明显的
临床益处。
显示出良好的耐受性和令人鼓舞的临床活性，无论是作为单药治疗还是与
以改善ER+/HER2-高复发风险的早期乳腺癌患者在局部治疗和标准辅助
内分泌疗法后的预后。这将为这类患者提供更好的治疗选择和预后改善的
机会。
研究设计
例乳腺癌患者。参与者将以1:1的比例被随机分配到研究者选择的标准内
激动剂组。该研究旨在评估Camizestrant作为辅助治疗的疗效和安全性，
以改善高复发风险ER+早期乳腺癌患者的预后。
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