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医疗器械规章制度

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1。医疗器械销售管理规章制度

一、营业场所应保持整洁、卫生、

样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明

经商，礼貌待客。

二、应按照批准的“经营范围”销售

医疗器械。

三、医疗器械应分类摆放，产品名

称准确，与实物相符，标价清晰。

四、销售人员应熟悉所经营医疗器

械产品的专业知识，认真检查产品的质

量及外包装，标识是否符合规定，以确

保产品质量。销出产品应先开票，按票

付货，认真核对，不出差错。对产品应

建立真实、完整的销售记录。记录内容

见附表二，记录保存至产品有效期满后

两年备查。

五、不得销售未经注册、无合格证

明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国

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家药品监督部门禁止使用的医疗器械。

不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民

共和国医疗器械注册证”及其编号的医

疗器械。不得销售给无“证照”或者“证

照”不全的经营单位或者无医疗机构执

业许可证的单位。

六、企业对销售的医疗器械的质量

负有责任，应认真做好医疗器械的质量

查询、用户访问、信息反馈、质量投诉

的处理等项工作，并详细记录填写有关

报表、记录备查。做好缺货登记，对顾

客专项定货及函购定货要认真热情对

待，尽量满足顾客要求。建立用户档案，

载明基本情况，便于质量追踪。

七、在产品销售活动中，若发现不

合格品，应即将住手销售，及时报告所

在地药品监督管理部门，对已售出的不

合格产品，应通知使用单位住手使用，

并公告社会，同时收回不合品。

八、执行“先进先出、近效先出”的

销售原则，以减少不必要的损失。

九、销售人员每年进行体检，不符

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合要求者及时更换。

十、销售部负责医疗器械的销售工

作。

2。医疗器械产品购进管理规章制度

1、目的

确保医疗器械的质量问题，提高本

公司的信誉。

2、依据

本制度依据《湖南省医疗器械经营

企业检查验收标准》和本公司有关制度

制订。

3、范围

本制度合用于本公司从事医疗器械

批发业务的各部门。

4、内容

应从取得《医疗器械生产企业许可

证》或者取得《医疗器械经营企业许可证》

的企业购进有《医疗器械产品注册证》

的商品，认真检查“证，照”的合法性、

有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供

货单位公章的资质证件复印件。

在购进医疗器械时要选择合法的供

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货单位，并采集供货单位的《医疗器械

生产企业许可证》和营业执照等有效证

件。

购进的产品必须是合法的产品，收

集产品的《医疗器械生产企业许可证》

和《医疗器械产品注册证》及相关的产

品标准的质量合格证明。

购进首营商品，需经质量部门审核

合格后，经经理签字方可进货。

不得购进未注册的医疗器械，不得

购进无法合格证明、过期、失效或者淘

汰的医疗器械。

购进医疗器械应向供应厂商索取合

法的票据，购进管理要有完整的购进档

案，并按规定建立购进记录，记录购进

日期、供货单位、购进数量、产品名称、

生产单位、型号规格、生产批号、灭菌

批号、产品有效期及经办人、质量验收

人员签字等内容，购进记录应真实、完

整。做到票据、账卡、货物相符，记录

按规定妥善保存。

效期商品进货，严格按照“勤进快

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