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B.172022年我国植入式眼科医疗器械行业发展状况及未来发展趋势

王天放阚敏*

摘要：从植入式眼科医疗器械概念提出至今，已经有超过一个世纪的时

间。传统的植入式眼科医疗器械主要包括人工晶状体、玻璃体替代物、可降解植入物、青光眼植入物等。20世纪90年代以来，随着生物材料、显微手术技术、电子技术等领域的不断进步，植入式眼科医疗器械的种类和应用范围不断扩大，在原有的产品基础上发展出一系列迭代创新的产品，提高了治疗效率，改善了患者术后生存质量，降低了公共卫生预算支出。同时，新技术的应用也为过去一些被认为是难治性的眼科疾病带来了治疗的可能性，例如利用神经调控、电生理等技术治疗先天性眼球震颤、视网膜病变等眼科疑难杂症。将结构、材料和微电子相结合开发功能更强大的植入式眼科医疗器械成为未来发展的趋势，医用芯片在这里将发挥重要作用。作为人类眼科疾病的重要治疗手段，植入式眼科医疗器械当前正向着材料更先进、结构更精细、系统更

智能的方向快速发展。

关键词：医用芯片青光眼植入物先天性眼球震颤植入式眼部肌肉神

经刺激器

*王天放，超目科技(北京)有限公司总经理，中级经济师；阚敏，博士，苏州朗目医疗科技有限公司总经理。

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随着科技的不断发展和人们对健康的日益关注，眼科医疗器械领域也在

不断创新和进步。其中，植入式眼科医疗器械作为眼科治疗领域的重要一环，近年来得到快速发展和广泛关注，涉及眼科诊断、治疗和手术等多个方面。从人工晶体到可穿戴设备，从AI辅助到智能监测，这些新技术带来了

更加便捷、高效、精准的眼科治疗方案。

一植入式眼科医疗器械行业的发展情况

(一)发展历史

长期以来，植入式眼科医疗器械都是治疗各类眼科疾病的重要手段，主要包括人工晶状体(IOL)、可植入式接触镜(ICL)、人工角膜、人工玻璃体、青光眼植入物、脱细胞角膜植片等。随着生活水平的提高，患者的需求从“看得见”逐步转变为“看得清、看得舒服”。例如用于治疗白内障的人工晶状体，其产品最早可追溯到1949年HaroldRidley医生发明的人工晶状体，首次成功应用于一名45岁单眼白内障女性患者，患者术后视力恢复良好①。自此以后，人工晶状体的材料经历了从聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)(硬式材料)到疏水性丙烯酸酯(软式材料)的发展历程，而其光学设计则经历了从球面到可调节的发展历程②。综合来看，人工晶状体材料和结构的

演变都是为了实现产品的高稳定性、高舒适性以及低并发症发生率。

(二)行业发展现状

1.市场规模和增速

WHO指出全球近视人数约有26亿人，老花人数约18亿人，老年黄斑

①London,H.R.,“CommunicationsIntra-ocularAcrylicLenses*ARecentDevelopmentinthe

SurgeryOfCalaract,Brit.J.Ophthal,1952(36).

②财通证券研究所：《眼科植入医疗器械专题报告：大市杨、低渗透率迎来持续高增长》,

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图1人工晶状体材料和结构的演变历史

资料来源：财通证券研究所。

变性人数约1.96亿人①。根据爱尔康公司的报告及估算，2018~2022年全球眼科医疗器械市场年均复合增长率达4%。2022年全球及中国的眼科医疗器械市场规模分别为306亿美元和30亿美元②,未来将保持增长趋势

(见图2)。

图22017~2030年全球及中国眼科器械市场

资料来源：弗若斯特沙利文、光大证券研究所。

①《眼科产业链：创新驱动，服务为王》,htps:///pdf/H3_AP202005281380430416_1.pdf?1590697129000.pdf。

②光大证券研究所：《掘金蓝海市场，眼科领域有望迎来“高需求+大单品”——眼视光和屈光领域专题研究》,

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2.应用现状

从全球眼科医疗器械市场竞争局势来看，依视路、爱尔康、强生、博士伦等企业占据了绝大部分市场份额。据EvaluateMedTech统计，到2024年，

排名前10位的公司将占据整体市场的96.1%左右。①

国内企业在人工晶状体、可植入式接触镜等领域逐步取得突破。以角膜塑形镜为例，截至2023年3月已获得国家药监局颁发产品注册证的企业达17家。整体来看，我国植入式眼科医疗器械市场的渗透率较低，未来还有

很大的增长潜力。②

(三)政策法规

除了国家药监局发布的人工晶状体行业标准、指