2022年陕西省医疗器械行业发展状况与未来展望.docx

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B.23

2022年陕西省医疗器械行业

发展状况与未来展望

于清明韩刚张素秦*

摘要：当前，陕西省医疗器械生产企业主要分布在产业价值链的中低

端，产品竞争力整体不强，缺少创新驱动型龙头骨干企业，产业配套不足，尚未形成科技型创新产业集群。展望“十四五”,医疗器械行业仍将保持快速增长，陕西省把生物医药产业作为战略性新兴产业大力发展，医疗器械市场空间潜力巨大；陕西省将要实施创新企业腾飞行动计划，不断落实国家税收优惠政策和财政奖补政策，激励企业加大研发投入，促进提升产业技术水平，企业将迎来科技转型的重要时期。伴随着国家和地方医改政策的持续落地，陕西省医疗器械流通市场经历了初期的迅速整合，经营企业的规模和配送服务能力均得到提升；陕西省正积极完善医用耗材配送遴选机制，强化信用管理，促进经营企业提升规模化、专业化、信息化水平，加快医疗器械流通市场持续健康发展。

关键词：陕西省医疗器械流通市场

随着国内居民生活水平不断提高，中国人口平均年龄不断抬升，老龄

人口不断增加，人们对医疗水平的要求会不断提高，而这将带来人们对医

*于清明，全国人大代表，国药控股董事长、党委书记；韩刚，高级政工师，陕西省医疗器碱协会副会长，西安市医疗器械行业协会秘书长，陕西省医疗器械公司法人、党支部书记；张素秦，注册会计师，中国医疗器械有限公司运营经理。

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疗器械产品的持续高需求。中国医疗器械水平虽然与国际先进水平相比还存在差距，但发展速度远超全球增速。在这种大背景下，本文结合陕西省医疗器械行业相关数据及政府相关政策支持，着重探讨陕西省医疗器械行业发展的潜力和方向，以尽量真实地还原陕西省医疗器械行业发展现状，为相关主体提供参考。

一陕西省医疗器械行业现状

(一)陕西省医疗器械企业情况

1.产品注册情况

截至2022年12月底，全省实有境内第一类医疗器械备案1216件，同比下降11.8%;实有境内第二类医疗器械注册972件，同比增长20%。医疗企业的实际数量与统计数量差异较大，其中眼镜店、药店等占了较大比例。

(年份)

图12016~2022年陕西省医疗器械产品备案、注册情况

资料来源：陕西省药品监督管理2022年度统计报告。

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医疗器械蓝皮书

2.生产企业情况

2022年，陕西省医疗器械生产企业共计652家，相较于上年645家略有增加，增幅为1.1%。从图2可以看出，2020年，医疗器械生产企业增加迅速，之后增长幅度下降。其中，第一类医疗器械生产企业324家，第二类医疗器械生产企业292家，第三类医疗器械生产企业36家；按产品来分，口腔定制式义齿类企业72家，体外诊断试剂企业23家，无菌/植入性企业

7家，康复设备企业不足20家，其余企业以生产普通耗材为主。

(年份)

图22016~2022年陕西省医疗器械生产企业数量统计

资料来源：陕西省药品监督管理2022年度统计报告。

据不完全统计，2022年陕西省医疗器械产值约80亿元，其中受疫情影响，西安天隆科技有限公司的分子诊断产品销售火爆，占据陕西省医疗器械产值的半壁江山。随着疫情平息，预计2023年陕西省医疗器械产值将回落

到50亿元左右。

3.经营企业情况

截至2022年12月，陕西省共有第二、三类医疗器械经营企业32240家，同比增长9.6%。从事第二类医疗器械经营的企业18119家，从事第三类医疗器械经营的企业2527家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业

11594家。医疗器械批发企业10173家，医疗器械零售企业16417家，从事

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2022年陕西省医疗器械行业发展状况与未来展望

体外诊断试剂经营的企业4016家，从事医疗器械网络销售的企业3185家，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业32

家，提供医疗器械网络交易第三方平台服务的企业有16家。

(二)行业发展与监管情况

1.政府政策

根据《陕西省“十四五”制造业高质量发展规划》(下文简称《规

划》),现阶段省内生物医药、新材料等产业发展规模仍然较小。

《规划》提出要紧抓健康中国建设机遇，聚焦生物药、创新药、高端医疗器械、医药研发及医疗服务等重点领域和重大项目，集聚全球生物医药产业资源及创新要素，不断提升医药产业基础能力和生物医药产业链现代化水平，推动全省生命健康产业向规模化、集群化、高端化方向跨越式发展，做

大做强“陕药”品牌。力争到2025年，医药产业总产值年均增长7%左右。

重点开发新型数字影像设备、临床检验设备、抗体检测试剂盒、光声诊疗设备等高端医疗诊断设备，充分发挥增材制造(3D打印)产业优势，探索非标医疗器械和耗材研发生产。支持多功能防疫和康复机器人等高智能