2022年江苏省苏州市医疗器械行业发展状况与未来展望.docx

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B.25

2022年江苏省苏州市医疗器械

行业发展状况与未来展望

张苏华殷建国陶敬泓*

摘要：苏州市是中国医疗器械的重要生产基地之一。在苏州市政策的支

持下，苏州市医疗器械行业近十年发展迅速，医疗器械企业数量众多，持续创新，涉及的产品种类也非常丰富，第二、三类医疗器械申报数量占比居江苏省第一。本文分析了苏州市医疗器械行业发展的具体情况，涵盖各区企业产值、企业数量、产品注册及创新、产业链分布等内容，针对苏州市的医疗器械行业发展进行了横向及纵向比较。同时本文分析了苏州市医疗器械行业的发展特点。尽管受疫情影响苏州市医疗器械行业2021年发展速度放缓，但2022年实现了快速复兴，发展势头良好，呈现出中小企业数量众多、外资企业集聚、产品创新氛围浓厚、区域发展各有

侧重的特点。

关键词：苏州市产业集聚医疗器械

2022年，苏州市经济总量再次突破两万亿元大关，在全国城市中排

名第六。作为江苏重点培育发展的行业之一，苏州市医疗器械行业经过多

年发展布局日趋完善，形成了以苏州工业园区为核心，高新区、太仓、吴

*张苏华，上海理工—交大医学院苏州医工交叉创新研究院专家委员会主任，上海健康医学院

产学合作处处长，主任医师；殷建国，苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长；陶敬泓，江苏省医疗器械科技产业园总经理助理。

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医疗器械蓝皮书

中、昆山多集聚区共同发展的格局，同时形成了涵盖医学影像、体外诊断、康复设备、植介入设备和医用材料等多个门类的全产业链布局。随着医疗健康市场需求的持续增加，公共卫生方面政策利好持续释放，科技持续更新迭代，苏州市企业在医疗器械领域勤耕不辍，苏州市医疗器械行业将持续蓬勃发展。

一苏州市医疗器械行业发展概况

(一)各区企业分布及产值情况

从企业数量上看，截至2022年底，苏州第二、三类医疗器械生产企业共有589家，2022年新增医疗器械生产企业59家。从企业新增数来看，工业园区、高新区、吴中排名前三。

从企业产值上看，2022年苏州医疗器械生产企业总产值达448.5亿元，较2021年(400.9亿元)增加47.6亿元，增长11.9%,与2002年相比，产值增长20.8倍，平均增速为20.3%。2022年延续2021年发展态势，工业园区、高新区、昆山继续位列苏州产值排名前三。2021年工业园区企业数首次超越高新区后，2022年工业园区开始发力，产值占苏州的54.8%,成绩斐然，这与苏州工业园区打造的良好营商环境不无关系。受骨科集中采购影响，张家港产值呈下降趋势。从企均产值角度分析，工业园区、昆山、

太仓占据苏州市企均产值排名前三。

表12022年苏州市各区医疗器械生产企业情况

地区

企业产值分布

(亿元)

企业产值较2021年增加值(亿元)

企均产值

(亿元)

企业分布(家)

总数

新增

姑苏

1.9

0.5

0.28

7

0

工业园区

245.7

32.8

1.63

152

17

高新区

73.3

9.2

0.54

138

13

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2022年江苏省苏州市医疗器械行业发展状况与未来展望

续表

地区

企业产值分布

(亿元)

企业产值较

2021年增加值(亿元)

企均产值

(亿元)

企业分布(家)

总数

新增

吴中

相城

吴江

昆山

太仓

常熟

张家港

6.2

7

10.8

44.4

20.7

16.3

22.2

-0.3

0.5

-0.9

4.1

3.9

-0.3

-1.9

0.14

0.3

0.32

0.89

0.74

0.47

0.3

47

23

34

51

28

35

74

9

4

0

6

3

2

5

注：数据因四舍五入原因略有误差，未做机械调整。

资料来源：苏州市科技局。

从企业质量来看，2021年苏州市产值在5亿元以上的企业有19家，2022年产值在5亿元以上的企业有23家，新增4家。2021年排名前十的企业总产值为136.8亿元，占年度产值的34.1%,2022年排名前十的企业总产值为157.2亿元，占年度产值的35.1%。

表22022年苏州市不同产值区间的企业数量情况

单位：家

产值区间

企业数

5亿元以上

1亿~5亿元

1000万~1亿元

1000万元以下

23

61

203

302

资料来源：苏州市科技局。

对2022年苏州市医疗器械生产企业百强数据进行分析后可以看出，100强企业总产值约为380.2亿元，占苏州市医疗器械生产企业总产值的84.8%;产值在1亿元以上的企业84家，总产值为366.5亿元，占苏州市医疗器械

生产企业总产值的81.7%。其中，工业园区百强企业数量最多，共计42家；

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高新区百强企业数量次之，共计22家；张家港百强企业数量排名第三，共计9家