药剂学（第9版）ER 15-1 第十五章皮肤给药制剂（课件）.pptx

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1;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;除另有规定外，凝胶剂应进行以下相应检查

【粒度】

除另有规定外，混悬型凝胶剂照下述方法检查，应符合规定

检查法取供试品适量，置于载玻片上，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂3片，照粒度和粒度分布测定法测定，均不得检出大于18μm的粒子

【装量】

按照最低装量检查法检查，应符合规定;【无菌】

除另有规定外，用于烧伤、严重创伤或临床必须无菌的凝胶剂，按照无菌检查法检查，应符合规定

【微生物限度】

除另有规定外，按照非无菌产品微生物限度检查，应符合规定;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;78

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