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加强医药政策协同和规划实施实施方案

加强全局性谋划和战略性布局，统筹推进产业链供应链现代化、

绿色安全、区域发展，兼顾保持稳定增长和提高发展质量，促进产业

链各环节、各细分领域协同发展。

一、加强政策协同和规划实施

工业和信息化部会同发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、

应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局及其它相

关部门，围绕规划实施建立协调机制，形成政策合力，促进规划目标

任务落实和医药工业高质量发展。地方相关部门根据本地区医药工业

发展实际，充分考虑区域资源与环境承载能力，研究制定实施计划和

地方配套政策。行业协会发挥桥梁纽带作用，配合政府部门开展规划

执行情况监测评估，反映行业诉求，加强行业自律。

二、增强供应保障能力

巩固抗击新冠肺炎疫情斗争重大战略成果，充分总结应急医疗物

资供应保障经验，完善供应保障体系，将应急保障与常态保障相结合。

强化重点产品保障能力，提高保障质量和水平，满足国家公共卫生应

急和人民群众健康需求。

(一)筑牢应急保障基础

加强医药储备体系建设。完善国家医药储备管理制度，健全中央

与地方分级负责、统一调配、运转高效的国家医药储备体系。统筹整

合储备资源，科学调整储备品类、规模和结构，健全完善国家公共卫

生专项储备。结合各类医疗物资不同特点，增加产能储备、技术储备

等多种储备形式，加快国家医药储备信息管理系统建设，提高医药储

备管理水平和应急保障能力。引导重点企业、医疗机构等保持一定规

模应急储备。

强化应急产品技术布局。根据应对新发、突发传染病等重大公共

卫生事件需要，开展前瞻技术布局，建设疫苗、药品、诊断试剂、防

护物资、医疗器械应急研发和产业化技术平台，筛选和开发候选产品。

形成良好技术储备。完善应急审评审批、检验检测、监督检查机制。

提升应急状态下对新型药品、医疗器械的快速评价和检验技术能力。

提升应急生产动员能力。完善应急生产动员法规体系，明确应急

状态下标准衔接、生产组织、供应调度等工作机制。加强重点医疗物

资保障调度平台建设，制定重点监测产品清单并实施动态管理，对产

能、库存和供应链等情况开展监测。优化重要应急物资产能布局，支

持建立必要产能备份，提高应急转产能力。

(二)提高常态保障水平

增强易短缺药供应保障能力。以基本药物、儿童药品、急抢救药

品等为重点，完善易短缺药采购支付政策，对符合条件的品种及时纳

入挂网采购，调动企业生产积极性。动态调整国家短缺药品清单和临

床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药生产及供应链监测预

警，建立易短缺药品供需对接平台。支持发展药品供应保障联合体，

扩大小品种药(短缺药)集中生产基地品种覆盖，深化供应链协作。

推动重点品种原料药与制剂一体化发展。

加强临床急需品种开发引进。以临床需求为导向，持续更新《鼓

励仿制药品目录》并完善相关配套政策，促进临床急需、专利到期药

物的仿制开发。健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业

化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格。

支持企业利用符合GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。动态

调整《罕见病目录》,从审评审批、专利期延长等方面研究制定罕见

病药物开发激励政策，落实税费优惠政策，鼓励企业加快相关品种开

发。促进临床急需的境外上市新药在国内注册，更好满足临床诊疗需

求。

(三)完善疫苗供应体系

提高疫苗应急研发生产能力。针对潜在传染病风险，加快建立核

酸疫苗等新型疫苗技术平台，满足应急研发和生产需求。鼓励企业和

科研院所、疾控机构联合建设疫苗应急研发和产业化公共服务平台，

提升安全性评价、临床研究、中试生产等各环节保障能力。鼓励疫苗

生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作，针对应急状态下

可能出现的峰值需求，提高供应链应急适配能力。

加强疫苗供应保障。完善疫苗生产使用监测机制，实现生产供应

异常情况提前预警。推动传统疫苗升级换代，提高疫苗接种的安全性

和顺应性。强化疫苗供需协调机制，加强重点疫苗品种供需对接。针

对国内供应不足、群众需求迫切的新型疫苗，推动企业加快相关产品

开发，实现产品尽快上市供应。

三、提升产业链稳定性和竞争力

坚持稳定可控、安全高效，做好医药产业链供应链战略设计和精

准施策，发挥好政府引导和企业市场主体作用，推动全产业链优化升

级，维护产业链供应链稳定畅通。

(一)补齐产业链短板