1002-饮片切制生产工艺规程.doc

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生产工艺规程

文件名称

文件编号

饮片切制生产工艺规程

TS-PS0-1002-00

菏泽健民中药饮片有限公司

菏泽健民中药饮片有限公司

标题：饮片切制生产工艺规程

编号：TS-PS0-1002-00

页码：18

起草人：

审核人：

批准人：

颁发部门：质量部

日期：

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生效日期：

分发部门：质量部、生产技术部、生产车间

目的：为饮片切制生产提供符合要求的生产工艺，规范饮片切制操作，严格工艺管理，特制订本规程。

范围：本规程适用于饮片切制生产操作。

责任：生产车间、生产部、质量部。

内容：

一、产品概述

（一）产品名称、性状（见附表1）

（二）切制饮片规格

1、片:极薄片0.5mm以下，薄片1—2mm，厚片2—4mm；

2、段:长10—15mm；长段又称“节”，短段又称“咀”。

3、块:8—12mm3的方块；

4、丝:皮类药材丝宽2—3mm，叶类药材丝宽5—10mm。

二、生产工艺流程

1、生产前准备

1.1准备与检查

1.1.1操作工按进出生产区更衣规程进行更衣。

1.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。

1.1.3检查所用设备的清洁情况。

1.1.4检查所用容器、器具的清洁情况。

1.1.5检查所有台秤的灵敏度、准确度。

1.1.6按“生产指令”向仓库领取所需原药材。

1.1.7按物料进入生产区清洁规程去掉原药材的外包装，放于洁净小推车上。

1.2原药材净制前准备

1.2.1操作工按进出生产区更衣规程进行更衣。

1.2.2将所用容器、器具按生产区容器、器具清洁规程进行清洁。

2、生产过程

2.1拣选操作：

2.1.1将药材摊在拣选台上，用手拣去簸不出、筛不下且不能入药的杂质，如核、柄、梗、骨、壳等，或变质失效的部分，如虫蛀、霉变及走油部分，或分离不同的药用部位。

2.1.2颠簸药材用不锈钢筛，将药材放入其中，使其左右上下振动，利用药材与杂质的不同比重与比例，借簸动时的风力，将杂质簸除、扬净。

2.1.3风选利用药材与杂质的比重不同，经过簸扬借药材起伏的风力使之与杂质分离。

2.1.4分离和清除非药用部位

2.1.4.1去根去茎：一般采用剪切、搓揉、风选、挑选等方法。

去残根如：石斛、麻黄、茵陈等。

去残茎：防风、柴胡等。

2.1.4.2去枝梗：一般采用挑选、切除、摘等方法。如五味子、桂枝、连翘。

2.1.4.3去皮壳：因药材不同而异。树皮类药材可用刀刮去除。果实类药材可砸破皮壳，去壳取仁。种子类药材可用燀法去皮。如：桃仁。

2.1.4.4去毛：一般采用刷除、砂烫、筛选、风选、挑选等方法。根茎类药材可用滚筒式炒药机，在炒药机内投入适量砂，加入药材炒至鼓起，此时转锅带动砂与药材快速均匀地磨擦，待绒毛被擦净，取出过筛。如：香附。

2.1.4.5去心：一般包括去根的木质部分和枯朽部分、种子的胚、花类的花蕊、某些果实的种子及鳞茎的茎等。如：地骨皮、连翘、。

2.1.4.6去核：采用风选、筛选、拣选、浸润、切挖等方法。如：诃子。

2.1.4.7去芦：去除药物的根头、根茎、残茎、茎基、叶基等部位。如：防风、白术、柴胡。

2.2洗药操作

2.2.1一般要求

2.2.1.1洗净：将洗药池注入适量饮用水，倒入拣选整理过的药材，搓揉干净，捞起，装入漏水盛器中，再用流动水冲洗干净，沥干水。目的是药材用饮用水将药材表面的泥土、灰尘、霉斑或其他不洁物质洗去。

2.2.1.2淋洗：将药材整齐堆放，用饮用水均匀喷淋，喷淋的次数根据药材质地而异，一般为2-3次，每次间隔30-60分钟，均需稍润，以茎和根部浸软为度，以适合切制。本法多适用于气味芳香、质地疏松的全草类、叶类、果皮类和有效成分易随水流失的药材。

注意：淋洗后仍不能软化的部分，可选用其他方法如润法进行再处理。

2.2.1.3淘洗（泡、洗、浸、泡、淘）：把药材置于小盛器，手持一边倾斜潜入水中，轻轻搅动药材，来回抖动小盛器，使药材与杂质分离，除去上浮的皮、壳杂质或下沉在小盛器的泥沙，取出药材，沥干。一般情况全草类泡1.5-2小时，皮类泡1-3小时，根及根茎类泡1-4小时，质地轻泡的药材要压以重物，使其全部浸没在水中。

注意：本法在保证药材洁净和易于切制的前提下，要求操作迅速，避免药材“伤水”和有效成分流失。

2.2.1.4浸漂：将药材置于大量饮用水中浸较长时间，适当翻动，每次换水，取出，沥干。漂的时间，冬春隔日或每日换水一次，浸泡7-10天，夏秋每日换水2-3次，浸泡4-7天；要经常翻动察看，防止腐烂。动物药须久泡漂除筋膜皮肉的要一次加足水量，超过药面40-50cm，不宜换水以免变黑；容器要加盖，防止气味外溢；刮去皮、膜、筋、肉后要反复用清水瓢洗，至微有臭气取出，日晒夜露至无臭气。

注意：在药材水洗时，应按各药材炮制的工艺规