麦氏细菌浊度分析仪校准规范.docx

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麦氏细菌浊度分析仪校准规范

1范围

本规范适用于麦氏细菌浊度分析仪(BacterialTurbidityAnalyzer)计量性能的校准。

2术语和计量单位

2.1麦氏比浊法McFarlandmethod

通过测量菌悬液的透光量(浊度值)来估算细菌数的方法,细菌悬浮液的浓度在一定范围内与透光度成反比,与光密度成正比。

2.2麦氏单位McFarlandunit

按照麦氏比浊法测定的细菌浊度单位,符号为MCF。

3概述

麦氏细菌浊度分析仪(以下简称仪器)是一种通过检测悬浮液中的微生物散射光来反映微生物数量的仪器。其原理为悬浮液中微生物的含量越大,透过悬浮液的光越少,被散射的光就越多。它主要应用于药敏评价、微生物发酵和微生物检测领域的细菌浊度检测。

4计量特性

4.1示值稳定性

4.2重复性

4.3示值误差

5校准条件

5.1环境条件

操作温度不超过30℃,相对湿度范围为40%~80%,测量过程中应测量和记录环境的温度、湿度。

5.2校准用标准物质

校准时应采用细菌浊度有证标准物质,标准物质量值范围涵盖(0.0MCF、0.5MCF、1.0MCF、2.0MCF、3.0MCF、4.0MCF),相对扩展不确定度≤10%

(k=2)。

6校准项目和校准方法

6.1示值稳定性

按照仪器说明书要求,如需调零则用标称值为0.0MCF的细菌浊度标准物质调好

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零点。使用标称值为3.0MCF的细菌浊度标准物质进行测量,仪器计数稳定后读取示值T1,持续观测30min,每隔5min记录仪器示值Ti。按式(1)计算示值稳定性δi,取绝对值最大的δi为仪器示值稳定性。

δi=×100%(1)

式中:

Ti———每隔5min记录下的仪器示值,MCF;

T1———仪器计数稳定后记录的第一次示值,MCF;

T———仪器量程值,MCF。

6.2重复性

使用标称值为3.0MCF的细菌浊度标准物质,连续重复测量6次,记录测量值,按照式(2)、式(3)和式(4)分别计算平均测量值、实验标准偏差和相对标准偏差。

1nT=

1

n

T=

(Ti-T)2

i=1

s=

sr=×100%

(2)

(3)

(4)

式中:

T———平均测量值,MCF;

n———测量次数,n=6;

Ti———第i次测量值,MCF;

s———单次测量的实验标准偏差,MCF;

sr———测量的相对标准偏差,%。

仪器重复性用sr来表示。

6.3示值误差

分别使用标称值为0.5MCF、1.0MCF、2.0MCF、3.0MCF、4.0MCF的细菌浊度标准物质,连续重复测量3次,记录测量值,按照式(5)计算上述5种浓度下仪器的示值误差Δi。

Δi=T-Ts(5)

式中:

Δi———示值误差,MCF;

T———细菌浊度标准物质的测量平均值,MCF;

Ts———细菌浊度标准物质的标称值,MCF。

7校准结果表达

校准记录应尽可能详尽地记载测量数据和计算结果,推荐的校准记录格式见附录B。

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示值误差测量结果的测量不确定度应按JJF1059.1的要求评定,不确定度评定示例见附录A。经校准的仪器应出具校准证书,校准证书应符合JJF1071—2010中5.12的要求,校准证书参考格式见附录C。

8复校时间间隔

建议不超过1年。由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的,因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。

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附录A

示值误差测量结果的不确定度评定示例