新药研究与开发复习题.pdf

一、选择题

1.合成蛋白质的机器是（A）

A核糖体B线粒体C液泡D三者均不对

2.药物广义上分为天然药物和（B）

A中药B化学合成药物C生物制品D三者均是

3.具有遗传效应的DNA分子片段，称为（B）

A基因组B基因C基因片段D三者均不对

4.《药品注册管理办法》中的注册药品涉及（D）

A新药B进口药品C仿制药D三者均是

5.在分子水平上研究生命本质的科学，称为（C）

A细胞生物学B生物技术C分子生物学D三者均是

6.前药一般在体外的活性（A）

A较小或无活性B较强C无活性D三者均是

7.药物的基本属性是（A）

A安全B有效C可控性D三者均是

8.GCP的中文全称是（B）

A《药物临床实验质量管理规范》B《药品临床实验质量管理规范》

C《药品非临床实验质量管理规范》D三者均不对

9.网络药理学的研究内容涉及（D）

A疾病-疾病网络B疾病-药物网络C药物-药物网络D三者均是

10.文献检索方法中工具法不涉及（B）

A顺查法B追溯法C倒查法D抽查法

11.检索方法中的顺查法查找的文献其时间顺序是（C）

A由近到远B没有规律C由远到近D三者均不对

12.依赖性实验一般分为（D）

A神经药理学实验B躯体依赖性实验C精神依赖性实验D三者均是

13.仿制药是指其他国家批准上市的药品，并且其（A）

A已有国家标准B未建立国家标准C正在建立国家标准D三者均不对

14.前体药物可分为载体前体药物和（A）

A生物前体B基因前体C蛋白前提D三者均是

15.GLP的中文全称是（A）

A《药品非临床研究质量管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》

C《药品临床研究质量管理规范》D三者均不对

16.生物制品注册分类涉及治疗用生物制品和（C）

A生物疫苗B单克隆抗体C防止用生物制品D三者均是

17.药品标准物质涉及（D）

A标准品B