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2018-2023年药物分析期末复习-药学概论（药物分析）考试历年难、易错考点题库含答案

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第1卷

一.参考题库(共20题)

1.

下列关于我国药事说法不正确的是(难度：4)

A、我国“药事”系指一切与药有关的事

B、药事的对象包括药品、类药品、化妆品等

C、是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格等活动有关的事。

D、与药物的价格有关

E、药事的含义是动态的

2.

特殊人群临床试验属于（）(难度：3)

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、以上均不是

3.

下列不是特殊管理药品的有(难度：4)

A、一类精神药品

B、二类精神药品

C、麻醉药物

D、毒性药物

E、非处方药

4.

下列不属于我国药事管理范畴的有(难度：3)

A、药品

B、化妆品

C、药品的研制

D、药品的流通

E、药品的价格

5.

制剂的含量测定应首选(难度：3)

A、容量分析法

B、色谱法

C、酶分析法

D、微生物法

E、生物检定法

6.

红外吸收光谱的英文缩写（）(难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

7.

紫外光谱的英文缩写（）(难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

8.

质谱的英文缩写（）(难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

9.

具足够样本量的多中心随机盲法对照性试验属于（）(难度：3)

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、以上均不是

10.

第一份以人作为对象的生物医学研究的伦理原则和限制性条件的国际文件是(难度：4)

A、赫尔辛基宣言

B、纽伦堡法典

C、药物临床质量管理规范

D、药典

E、食品药品管理法

11.

“寒者热之”的治病方法体现了阴阳(难度：3)

A、相互转化

B、相互交感

C、对立制约

D、互根互用

E、消长平衡

12.

有效部位(难度：3)

A、指具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质。

B、具有生物活性、能起防病治病作用的化学成分。

C、没有生物活性和防病治病作用的化学成分。

D、在天然药物化学中，常将含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部分

E、含有两类或两类以上有效部位的天然药物提取或分离部分。

13.

下述药品标准，具有法律的束力的是(难度：1)

A、国家药典

B、国际药典

C、工业标准

D、地方标准

E、企业标准

14.

世界上最早的药典(难度：1)

A、本草纲目

B、神农本草经

C、新修本草

D、医学起源

E、本草拾遗

15.

人与社会环境的统一性，是属于以下哪项中医理论的内容(难度：3)

A、辨证论治

B、整体观念

C、恒动观念

D、阴阳互化

E、中和思想

16.

药事管理的目标是(难度：2)

A、保证用药安全

B、保证资源有效利用

C、保证药品质量

D、保证药品有序生产、销售

E、保证民众用药安全、有效、经济、适当

17.

有关化学药物稳定性说法错误的是（）(难度：3)

A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变

B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。

C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性

D、影响因素实验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性

E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。

18.

药品经营质量管理规范缩写（）(难度：2)

A、GMP

B、GSP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

19.

III期临床试验

（）(难度：2)

A、不少于20例

B、不少于100例

C、不少于300例

D、不少于2000例

E、以上均不是

20.

药物的治疗指数是指(难度：3)

A、ED50/LD50

B、LD50/ED50

C、LD5/ED95

D、ED99/LD1

E、ED95/LD5

第2卷

一.参考题库(共20题)

1.

手性药物所特有的物理常数是（）(难度：1)

A、晶型

B、相对密度

C、比旋度

D、吸收系数

E、熔点

2.

经营哪种药品的零售企业，应当配备执业药师或其他依法经营资格认定的药学技术人员。(难度：3)

A、处方药和非处方药

B、处方药和甲类非处方药

C、处方药和乙类非处方药

D、乙类非处方药

E、丙类非处方药

3.

负责全国的药品监督管理工作的是(难度：2)

A、国家食品药