2022-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题).pdf

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规题库附答案（基础题）

单选题（共50题）

1、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情

形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]

【答案】B

2、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射

液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安

乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。经国家药品监督

管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿

安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、

小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风

险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定

注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青

蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，

限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。

要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申

请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书

D.经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书

【答案】B

3、（2020年真题）根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正

确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

4、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子

长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从

印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和

医药论坛等将药品销往全国各地。

A.后果特别严重

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

【答案】B

5、《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日

【答案】D

6、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，

正确的是（）

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】A

7、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

8、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有

效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】B

9、负责拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】A

10、正确处方调剂流程为

A.收方、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药

B.收方、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药

C.收方、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药

D.划价收费、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药

【答案】C

11、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、

安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市

场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经

多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存

在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.继承与创新并重

B.中医中药协调发展

C.现代化与国际化相互促进

D.重点跨越