2023年新版药品管理法试题(附答案).docx

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2023年版药品治理法试题

姓名：部门：得分：

一、填空题〔每空2分，共20分〕

1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并

规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括

中药、化学药和生物制品等。

2、药品治理应当以人民安康为中心，坚持风险治理、全程管控、社会共治的。

3、国家对药品治理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的平安性、有效性和质量可控性负责。

4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监视治理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批治理的中药材和中药饮片除外。