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执业药师考试《药事管理与法规》备考练习（2）

2017年执业药师考试《药事管理与法规》备考练习

A.药品生产、经营企业

B.医疗预防保健机构

C.上市药品

D.可疑不良反应

E.新的药品不良反应

33.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准

文号或《进口药品注册证》的药品制剂是答案ABCDE

34.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为答案

ABCDE

35.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生

防疫防治机构和保健机构是答案ABCDE

36.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药

品的单位或办事机构称为答案ABCDE

显示答案正确答案:33.C;34.E;35.B;36.A

(37～40题共用备选答案)

A.退现性不良反应

B.A类不良反应

C.B类不良反应

D.新的药品不良反应

E.药品不良反应

37.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是答案

ABCDE

38.致畸、致癌、致突变的三致是答案ABCDE

39.与药品的正常药理作用无关的异常反应，反应难预测，发生率

低，而死亡率高的是答案ABCDE

40.由于药品本身的药理作用增强而发生的常与剂量或合用药有关，

多数能预测发生率较高而死亡率较低的是答案ABCDE

显示答案正确答案:37.D;38.A;39.C;40.B

(41～44题共用备选答案)

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

41.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应

监测管理办法》建立相应的答案ABCDE

42.国家实行药品不良反应的答案ABCDE

43.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的

有害反应是答案ABCDE

44.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以答案

ABCDE

显示答案正确答案:41.D;42.B;43.A;44.C

(45～48题共用备选答案)

A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应

群体或个体病例

B.上市5年以上的药品

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

D.对严重、罕见或新的不良反应

E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应

45.须采取有效方式在15个工作日内快速报告答案ABCDE

46.报告该药品引起的所有可疑不良反应答案ABCDE

47.主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应答案

ABCDE

48.须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专

业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国

家药品ADR监测专业机构报告答案ABCDE

显示答案正确答案:45.D;46.C;47.B;48.A

(49～53题共用备选答案)

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

49.其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告答案

ABCDE

50.对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，

提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构

报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局答案ABCDE

51.其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机

构集中报告答案ABCDE

52.主管全国药品不良反应监测工作答案ABCDE

53.不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果答

案ABCDE

显示答案正确答案:49.D;50.E;51.E;52.A;53.A

1.处方药的管理内容包括