医疗器械仓库货物保管记录管理.pptx

医疗器械仓库货物保管记录管理

目录CONTENTS仓库货物保管概述医疗器械分类与存储要求入库流程及验收规范在库管理及养护措施出库操作及复核程序信息化管理系统应用与实践总结与展望

01仓库货物保管概述

专业性强种类繁多法规严格医疗器械仓库特点医疗器械仓库专门用于存放医疗设备和器械，需要具备相应的专业知识和技能。医疗器械种类繁多，包括手术器械、诊断设备、耗材等，不同种类的器械有不同的存储要求。医疗器械的存储和管理需要遵守国家相关法规和标准，确保器械的安全和有效性。

合理的货物保管措施可以避免医疗器械受损、污染或过期，确保器械在使用过程中的安全性和有效性。保障医疗器械安全良好的货物保管可以提高仓库的存储效率，减少货物损坏和丢失，降低运营成本。提高运营效率遵守医疗器械相关法规和标准进行货物保管，是企业合规经营的基础。满足法规要求货物保管重要性

通过记录管理可以追溯医疗器械的来源和去向，确保在需要时能够快速准确地找到相关信息。追溯与跟踪提高透明度辅助决策记录管理可以提高仓库管理的透明度，让相关人员清楚地了解仓库的存储情况和货物的状态。通过对记录数据的分析，可以为企业的采购、库存和销售等决策提供有力支持。030201记录管理目的与意义

02医疗器械分类与存储要求

二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机等。一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀、剪、镊子等。三类医疗器械植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如心脏起搏器、人工关节、超声诊断仪等。医疗器械分类标准

不同类别医疗器械存储条件一类医疗器械存储条件应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的库房内，避免阳光直射和雨淋。二类医疗器械存储条件应存放在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体和通风良好的库房内，且不得与有毒、有害及易燃、易爆物品混放。三类医疗器械存储条件应存放在专用仓库内，具有相应的防潮、防尘、防鼠、防虫、防火等设施，且不得与其他物品混放。

植入性医疗器械01应建立专门的植入性医疗器械质量追溯记录，详细记录产品名称、规格型号、生产批号、灭菌批号、有效期、生产企业名称及联系方式等信息，确保产品来源可追溯。一次性使用无菌医疗器械02应严格按照产品说明书和标签上的要求进行存储和使用，确保产品无菌状态不受破坏。同时，应建立一次性使用无菌医疗器械使用销毁记录，确保产品不重复使用。有特殊存储要求的医疗器械03如某些需要低温存储的试剂或需要避光保存的药物等，应严格按照产品说明书的要求进行存储，确保产品质量不受影响。特殊要求及注意事项

03入库流程及验收规范

确保仓库环境整洁、干燥、通风良好，符合医疗器械存储要求。仓库准备合理安排货架空间，确保医疗器械分类存放，便于查找和管理。货架准备配备专业的验收人员，熟悉医疗器械验收标准和流程，确保验收工作准确高效。人员准备入库前准备工作收货物外观检查质量检验验收记录入库验收流程核对送货单与实际货物是否相符，包括品名、规格型号、数量等。检查医疗器械外包装是否完好，有无破损、变形、污染等情况。详细记录验收结果，包括合格品数量、不合格品数量及原因等，并签字确认。对医疗器械进行质量检验，包括性能、安全性、有效期等方面的检测。

验收标准符合国家相关法规和标准要求，如《医疗器械监督管理条例》等。记录要求记录应真实、准确、完整，包括医疗器械名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、验收结果等信息。同时，记录应妥善保存，便于追溯和查询。验收标准与记录要求

04在库管理及养护措施

根据医疗器械的性质、功能和使用频率等因素，对其进行分类，并按照类别进行摆放，方便查找和管理。分类摆放在货物上或货架上设置明显的标识，包括品名、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息，确保管理人员能够准确识别。标识清晰定期对仓库进行清扫和整理，保持货物和环境的清洁，防止污染和损坏。保持整洁货物摆放与标识要求

定期对仓库内的医疗器械进行盘点，确保账物相符，及时发现和处理问题。定期盘点采用定期全面清查和不定期抽查相结合的方式，对医疗器械的数量、质量、有效期等进行检查，确保在库医疗器械的安全和有效。清查方法建立完善的盘点和清查记录，包括盘点时间、盘点人员、盘点结果等信息，方便追溯和管理。记录管理定期盘点与清查方法

温湿度控制防尘防潮定期检查应急处理养护措施及应急处理方案采取必要的防尘、防潮措施，如使用防尘罩、防潮剂等，防止医疗器械受到污染和损坏。根据医疗器械的存储要求，合理控制仓库内的温度和湿度，确保医疗器械在适宜的环境中存储。制定应急处理方案，包括应对自然灾害、设备故障等突发事件的措施，确保在紧急情况下能够迅速、有效地处理医疗器械的保管问题。定期对医疗器械