2023年消毒剂消毒效果验证.docx

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消毒剂消毒效果再验证方案名目

概述

验证目的

验证内容

验证组织

验证明施步骤

验证的主要依据7.验证合格标准8.再验证周期9.附录

验证方案会审记录

漏项和偏差处理记录

验证方案修改申请及批准书

概述:

药品卫生是药品质量的重要指标,为保证药品质量,保证用药患者身体安康,必需把握药品中微生物的污染。因此在生产过程中,对生产环境的把握不仅是对生产区内空气干净度的把握,对设备、地漏、墙壁等外表清洁程度的把握也是格外重要的。

另外,我公司产品为微生态活菌制剂,活菌数数量巨大,为防止穿插污染,需使用消毒剂对生产环境内不接触物料设备、地漏、墙壁等地方进展有效的消毒,并且要保证我们使用的消毒液能够对

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