药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题含答案.doc

药品不良反应报告和监测管理办法培训考核试题含答案

1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的（）反应。[单选题]

A有害(正确答案)

B正常

C特殊

D过敏

2、药品群体不良事件，是指（）药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。[单选题]

A一种

B同一(正确答案)

C一类

D一些

3、药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生（）等，开展的药品安全性监测活动。[单选题]

A特征

B严重程度

C发生率