临床试验的设计全套课程护理课件.pptx

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定义与目的定义临床试验是在人体上进行的试验性研究,目的是评估新药、治疗手段或诊断方法的疗效和安全性。目的临床试验旨在为医疗领域提供科学依据,促进新药和新治疗手段的研发和应用,提高疾病治疗效果和患者生活质量。

临床试验的分期临床试验Ⅱ期临床试验Ⅲ期临床试验Ⅳ期临床试验初步评价新药或治疗手段的安评估新药或治疗手段的有效性和安全性,比较其与现有标准治疗的差异。大规模、多中心临床试验,对新药或治疗手段进行全面评估,验证其疗效和安全性。上市后监测,对新药或治疗手段在广泛使用环境下的疗效和安全性进行评估。全性和耐受性。

临床试验的伦理原则

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