GMP实施技术确认与验证管理护理课件.pptx

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01Chapter

GMP定义与重要性GMP定义GMP的重要性

GMP实施的目标与原则目标原则

GMP实施的历史与发展历史发展

02Chapter

技术确认与验证的定义与目的定义目的通过技术确认与验证,确保生产过程中的关键工艺参数得到有效控制,提高产品质量和生产效率,降低生产成本和风险。

技术确认与验证的流程制定验证计划评估验证结果确定验证对象和范围执行验证活动形成验证报告

技术确认与验证的常见问题与解决方案问题1解决方案2解决方案1问题3问题2解决方案3

03Chapter

设备确认010203设备选型设备安装设备验证

工艺确认工艺流程工艺参数工艺验证

清洁与消毒确认清洁程序清洁与消毒验证

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