医学知识一SQE相关术语.pptx

目录;一、有关质量的术语;二、有关管理的术语;质量管理qualitymanagement：在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。

注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量筹划、质量控制、质量保证

和质量改进。

质量筹划qualityplanning：质量管理的一局部，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现

质量目标。

注：编制质量方案可以是质量筹划的一局部。

质量控制qualitycontrol：质量管理的一局部，致力于满足质量要求。

质量保证qualityassurance：质量管理的一局部，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

质量改进qualityimprovement：质量管理的一局部，致力于增强满足质量要求的能力。

注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

持续改进continualimprovement：增强满足要求的能力的循环活动。

注：制定改进目标和寻求改进时机的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管

理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。

有效性effectiveness：完成的筹划活动并得到筹划结果的程度。

效率efficiency：得到的结果与所使用的资源之间的关系。;三、有关组织的术语：;四、有关过程和产品的术语：;五、有关特性的术语：;六、有关合格的术语：;返工rework：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。

注：返修与返工不同，返修可能影响或改变不合格产品个某些局部。

降级regrade：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。

返修repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。

注：1、返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作维修的一局部。

2、返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的一局部。

报废scrap：为防止不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。如：回收、销毁。

注：对不合格效劳的情况，通过终止效劳来防止其使用。

让步concession：对使用或放行不符合规???要求的产品的许可。

注：让步通常仅限于在商定的数量内，对含有不合格特性的产品的交付。

偏离许可deviationpermit：产品实现前，对偏离原规定要求的许可。

注：偏离许可通常在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。

放行release：对进入一个过程的下一个阶段的许可。

注：在英语中，就计算机软件而言，术语〞release“通常指软件本身的版本。;七、有关文件的术语：;八、有关检查的术语：;九、有关审核的术语：;审核委托方auditclient：要求审核的组织或人员。

注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。

受审核方auditee：被审核的组织。

审核员auditor：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。

审核组auditteam：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。

注：1、审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。

2、审核组也可包括实习审核员。

技术专家technicalexpert：向审核组提供特定知识或技术的人员。

注：1、特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术。

2、在审核组中，技术专家不作为审核员。

审核方案auditplan：对审核活动和安排的描述。

审核范围auditscope:审核的内容和界限。

注：审核范围通常包括对受审核组织的实际单元、组织单元、活动或过程以及审核所覆盖的时期的描述。

能力competence：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。;十、有关测量过程质量管理的术语：;持续改进continualimprovement：使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。〔注：持续改进只有在符合规定

的要求之后才适应〕

控制方案