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医疗器械生产过程中的风险评估和控制方法;;引言;医疗器械是直接或间接用于人体的仪器、设备、器具等,其安全性、有效性直接关系到患者的生命健康。因此,对医疗器械生产过程中可能存在的风险进行评估和控制,是保障医疗器械安全有效的必要手段。;通过对医疗器械生产过程中可能存在的风险进行评估,可以及时发现并预防潜在的风险,避免或减少因风险事件导致的损失。;医疗器械生产过程中的风险识别;;;;医疗器械生产过程中的风险评估;;;案例一;医疗器械生产过程中的风险控制;;生产设备风险控制;;医疗器械生产过程中的监管与法规;;地方药品监督管理部门;;医疗器械生产过程中风险评估与控制实践案例;;;;总结与展望;控制方法不完善;;;THANKYOU
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