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药品质量验收管理制度

一、目的

健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品

监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、

说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企

业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单

独存放并标识，上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号

等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠

告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册

证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。检查其包

装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口

报关的应附(进口药品通关单》。

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6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。验收记录

保存至超过效期____年，但不得少于____年。

五、处罚

1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合

同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品质量验收管理制度（二）

第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理

规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品

合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按

照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记

录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作

退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药

品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和

(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注

明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少

于三年。

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药品进货和验收质量管理制度

一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公

司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。

三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检

查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数

量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告

公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处

理。

五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和

《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名

或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一

年，但不得少于两年。药品陈列管理管理制度

一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和

存放条件，防止人为污染药品。

二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如。温湿度计，空调或

风扇等。

三、陈列药品