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本发明提供了一种盐酸米那普仑中二乙胺的检测方法,包括以下步骤:S1)取盐酸米那普仑待测样品,进行衍生化;S2)采用高效液相色谱法检测,检测条件为:固定相:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:以缓冲盐溶液、乙腈、甲醇的混合溶液为流动相。本发明提供的检测方法可以对盐酸米那普仑中残留二乙胺进行有效分离并定量测定,同时避免了盐酸米那普仑在检测过程中发生降解产生二乙胺而影响二乙胺的准确检测,为精确检测二乙胺的含量提供了一种有效的方法,从而有效控制盐酸米那普仑原料药和制剂的质量。本发明提供的检测方法基线
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN115201342A
(43)申请公布日2022.10.18
(21)申请号202110378519.3
(22)申请日2021.04.08
(71)申请人四川科瑞德制药股份
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